Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von RMC-6291 in Kombination mit Pembrolizumab, mit oder ohne Chemotherapie, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRASG12C-Mutation

Charakterisierung des Plasmakonzentrations-Wirkstoff-Profils von RMC-6291 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRASG12C-Mutation

KRAS-, NRAS- oder HRAS-mutiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), definiert durch das Vorliegen nicht-synonymer Mutationen in den Codons G12, G13 und Q61, die durch DNA-Sequenzierung oder einen PCR-Test an einer archivierten Biopsieprobe oder zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) – die innerhalb von drei Jahren nach der Aufnahme in die Studie entnommen wurde – oder an einer frischen Tumorbiopsieprobe, die in einem nach den „Clinical Laboratory Improvement Amendments“ (CLIA) zertifizierten Labor oder einem gleichwertigen Labor durchgeführt wurde, nachgewiesen wurden.

Primäre Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS).
Vorherige direkte RAS-gerichtete Therapie, mit Ausnahme – sofern nicht anders angegeben – eines KRASG12C(OFF)-Inhibitors.
Jede systemische Krebstherapie innerhalb von 21 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist) vor C1D1.