Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]
SafetyFIRST
Studieninformationen
Sicherheitsnetz für die orale Tumortherapie: Eine Cluster-Randomisierte Studie
Ziele
Primäres Prüfziel
- Tumortherapie wird sicherer
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Weniger Nebenwirkungen
- Anzahl der Medikationsfehler mit Bezug zum oralen Tumormedikament wird reduziert
Design
Design
—
Phase
—
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
—
Verblindung
—
Erkrankung
Diagnose
Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]
Diagnosenbeschreibung
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Mutation
—
Patienten
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
- Patienten mit oralem Antitumor-Wirkstoff
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
- In the control phase, the usual clinical routine is not affected, only data collection for the endpoint determinations and a status quo survey are carried out.
- In the intervention phase, after the interprofessional treatment teams have been trained by the AMTS centre, intensified AMTS care and interprofessional collaboration will take place on site, analogous to our published preliminary work as part of the AMBORA study. Among other things, patient training should be carried out using existing materials (medication information sheets, side effect information sheets, etc.) and medication management including adherence optimisation and side effect management.
Substanz
—
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Universitätsklinikum Erlangen
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)