Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]
STEP 2.0
Studieninformationen
Seltene Tumoren-Register
Ziele
Primäres Prüfziel
1. Flächendeckende prospektive klinische Datenerfassung besonders seltener Tumoren im Kindes- und Jugendalter zur genaueren Definition, Charakterisierung und Klassifikation der seltenen Tumorentitäten inkl. Langzeit-Verlaufsbeobachtung.
2. Bereitstellung klinischer Daten für retrospektive Subgruppen-Analysen im Rahmen von Forschungsprojekten, um hierdurch an der Verbesserung der Qualität von Diagnostik und Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumorerkrankungen beizutragen.
3. Unterstützung translationaler Forschungsprojekte.
4. Weiterentwicklung des Netzwerks zur interdisziplinären Zusammenarbeit auf dem Gebiet der seltenen Tumoren.
5. Ausbau der internationalen Kooperationen.
6. Kooperation mit weiteren GPOH-Registern, u.a. mit dem MET-Register, dem Krebsprädispositionsregister der GPOH sowie dem INFORM-Register.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Erfassung der Tumordiagnose in einer prospektiven Therapiestudie / einem anderen Register der GPOH.
Fehlende Information, Aufklärung und/oder schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. der Sorgeberechtigten.
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Diagnose eines seltenen soliden Tumors.
Die histologische Entität wird nicht als Einschlusskriterium einer Therapieoptimierungsstudie oder eines Registers der GPOH für Studienpatienten bzw. Beobachtungspatienten geführt.
Alter bei Diagnose: ab Neugeborenenperiode bis 18 Jahre (Bei jungen Erwachsenen bis zu einem Alter von 30 Jahren kann auf Wunsch und nach Erklärung der Einwilligung eine Registrierung in der Datenbank erfolgen).
Information, Aufklärung, schriftl. Einwilligung des Patienten, bzw. der Erziehungsberechtigten.
Einschlussliste seltener Tumoren des STEP-Registers:
Hauttumoren
Melanome
Spitz Tumoren, MELTUMP
Andere Hauttumoren
HNO Tumoren
Tumoren der Speichel- und Tränendrüsen, Adenome, Karzinome
Epitheliale Tumoren einschl. Karzinome
Ästhesioneuroblastome
Odontogene Tumoren
Tumoren des Kehlkopfes
Andere
Tumoren des Gastrointestinaltraktes
Ösophagus-Ca
Magen-Ca
Kolorektales Ca
Pankreatoblastome, pseudopapilläre Neoplasie und andere Pankreastumoren
Andere (mit Ausnahme der Karzinoide, MET Register, GIST, SoTiSar Register)
Tumoren des Bronchialsystems und der Lungen
Karzinome (z.B. Adenokarzinome, Plattenepithelkarzinome, mukoepidermoide
Karzinome)
Andere (mit Ausnahme der Karzinoide, MET Register, und der pleuropulmonalen
Blastome, SoTiSar Register)
Thymome, Thymuskarzinome
Mesotheliome, pleural oder peritoneal
Seltene Tumoren der Gonaden
Keimstrang-Stromatumoren (Granulosazelltumoren, Sertoli-Leydig Zelltumoren,
Steroidzelltumoren, Thekome etc.)
Zystadenome und Borderline-Tumoren des Ovars
Ovarialkarzinome
Kleinzellige Ovarialkarzinome vom hyperkalzämischen Typ
Andere (soweit nicht im MAKEI Register erfasst)
Seltene urogenitale Tumoren
Tumoren des Urothels
Andere
Seltene Tumoren des ZNS (in Kooperation mit dem HIT Register)
Seltene Tumoren des Skelettsystems
Chondrosarkome
Osteochondrome, Osteoblastome
Adamantinome
Andere
Andere seltene Tumoren
Mamma-Ca
Cancer of unknown primary
NUT Midline carcinoma
PEComa
Karzinome anderer Lokalisationen, z.B. myoepitheliale Karzinome
andere
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Register zur Verbesserung der epidemiologischen und klinischen Erfassung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumoren.
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




