Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]

STEP 2.0

Aktive Studien

Studieninformationen

Seltene Tumoren-Register

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

1. Flächendeckende prospektive klinische Datenerfassung besonders seltener Tumoren im Kindes- und Jugendalter zur genaueren Definition, Charakterisierung und Klassifikation der seltenen Tumorentitäten inkl. Langzeit-Verlaufsbeobachtung.


2. Bereitstellung klinischer Daten für retrospektive Subgruppen-Analysen im Rahmen von Forschungsprojekten, um hierdurch an der Verbesserung der Qualität von Diagnostik und Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumorerkrankungen beizutragen.


3. Unterstützung translationaler Forschungsprojekte.


4. Weiterentwicklung des Netzwerks zur interdisziplinären Zusammenarbeit auf dem Gebiet der seltenen Tumoren.


5. Ausbau der internationalen Kooperationen.


6. Kooperation mit weiteren GPOH-Registern, u.a. mit dem MET-Register, dem Krebsprädispositionsregister der GPOH sowie dem INFORM-Register.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Erfassung der Tumordiagnose in einer prospektiven Therapiestudie / einem anderen Register der GPOH.


Fehlende Information, Aufklärung und/oder schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. der Sorgeberechtigten.


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

bis 18 Jahre

Einschlusskriterien

Diagnose eines seltenen soliden Tumors.


Die histologische Entität wird nicht als Einschlusskriterium einer Therapieoptimierungsstudie oder eines Registers der GPOH für Studienpatienten bzw. Beobachtungspatienten geführt.


Alter bei Diagnose: ab Neugeborenenperiode bis 18 Jahre (Bei jungen Erwachsenen bis zu einem Alter von 30 Jahren kann auf Wunsch und nach Erklärung der Einwilligung eine Registrierung in der Datenbank erfolgen).


Information, Aufklärung, schriftl. Einwilligung des Patienten, bzw. der Erziehungsberechtigten.


Einschlussliste seltener Tumoren des STEP-Registers: 

 

 Hauttumoren 

 Melanome 

 Spitz Tumoren, MELTUMP  

 Andere Hauttumoren 

 HNO Tumoren 

 Tumoren der Speichel- und Tränendrüsen, Adenome, Karzinome  

 Epitheliale Tumoren einschl. Karzinome 

 Ästhesioneuroblastome 

 Odontogene Tumoren 

 Tumoren des Kehlkopfes  

 Andere 

 Tumoren des Gastrointestinaltraktes  

 Ösophagus-Ca 

 Magen-Ca 

 Kolorektales Ca 

 Pankreatoblastome, pseudopapilläre Neoplasie und andere Pankreastumoren  

 Andere (mit Ausnahme der Karzinoide, MET Register, GIST, SoTiSar Register) 

 Tumoren des Bronchialsystems und der Lungen 

 Karzinome (z.B. Adenokarzinome, Plattenepithelkarzinome, mukoepidermoide 

Karzinome) 

 Andere (mit Ausnahme der Karzinoide, MET Register, und der pleuropulmonalen 

Blastome, SoTiSar Register) 

 Thymome, Thymuskarzinome 

 Mesotheliome, pleural oder peritoneal 

 Seltene Tumoren der Gonaden 

 Keimstrang-Stromatumoren (Granulosazelltumoren, Sertoli-Leydig Zelltumoren, 

Steroidzelltumoren, Thekome etc.) 

 Zystadenome und Borderline-Tumoren des Ovars 

 Ovarialkarzinome 

 Kleinzellige Ovarialkarzinome vom hyperkalzämischen Typ 

 Andere (soweit nicht im MAKEI Register erfasst) 

 Seltene urogenitale Tumoren 

 Tumoren des Urothels 

 Andere 

  Seltene Tumoren des ZNS (in Kooperation mit dem HIT Register) 

   Seltene Tumoren des Skelettsystems 

 Chondrosarkome 

 Osteochondrome, Osteoblastome 

 Adamantinome 

 Andere 

 Andere seltene Tumoren 

 Mamma-Ca 

 Cancer of unknown primary  

 NUT Midline carcinoma 

 PEComa 

 Karzinome anderer Lokalisationen, z.B. myoepitheliale Karzinome  

 andere

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Register zur Verbesserung der epidemiologischen und klinischen Erfassung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumoren.

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)