Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]
Pilotierung von Wearables (Brustmonitor)
Studieninformationen
Pilotierung von Wearables (Brustmonitor) in der Pflege am Universitätsklinikum Bonn
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Reduzierte manuelle Erhebung von Messwerten
während der Nachtruhe mit - verbesserte Schlafqualität für Patienten/Patientinnen
im Krankenhaus<o:p></o:p>
Verbessertes Sicherheitsgefühl durch das Tragen
des Wearables von Patienten/Patientinnen und Pflegenden<o:p></o:p>
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Ressourcengewinn und empfundener Nutzen beim Pflegefachpersonal
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Klinik für Psychosomatik und Psychotherapie (PSO): Eingeschlossen und
angefragt werden Patientinnen der Diagnose F50 Essstörungen
Medizinische Klinik III (Innere Medizin MED III): Eingeschlossen und
angefragt werden Fälle, die regelmäßig zur Chemotherapie kommen und Patienten bei denen in der Regel bis zu drei RR/Puls-Messungen innerhalb des Tages
und eine Temperaturmessung in der Nacht zur Kontrolle genommen wird.
Ausschlusskriterien
•
Tätowierungen im Brustbereich<o:p></o:p>
•
Allergien gegen Metalle,
Kunststoff, Silikon, Pflaster-Klebstoff<o:p></o:p>
•
Übermäßige Bewegung des
Patienten/Patientin (Schweißbildung, sodass das Pflaster nicht hält) <o:p></o:p>
•
Methämoglobin im Blut
sowie intravasale Farbstoffe<o:p></o:p>
•
regelmäßiges Aufhalten
neben Geräten, die hohe schädliche Störgrößen verbreiten<o:p></o:p>
•
tragbare und mobile
HF-Kommunikationsgeräte (CT, MRT, Diathermie, RFID, elektronische
Artikelsicherungssysteme)<o:p></o:p>
•
deutliche Deformierungen,
Schwellungen, Reizungen, Wunden, degenerative Veränderungen oder Ödeme im
Brustbereich<o:p></o:p>
•
Faktoren beim
Patienten/der Patientin, die eine genaue Pulsmessung ausschließen, z.B.
Vorliegen bekannter Arrhythmien<o:p></o:p>
•
Patienten/Patientinnen,
die den begleitenden Fragebogen aufgrund sprachlicher Einschränkungen nicht beantworten
können<o:p></o:p>
Therapie
Intervention
Bei der geplanten Studie handelt
es sich um ein qualitatives, deskriptives Studiendesign, in welchem die
aufgestellten Hypothesen in einer Stichprobe von ca. 100 Patienten/Patientinnen,
überprüft und mittels Befragung der teilnehmenden Patienten/Patientinnen und
des Pflegepersonals evaluiert. Als Intervention erhalten die teilnehmenden
Patienten/Patientinnen ein Wearable (Brustmonitor), welches die manuelle/digitale
Messung vor Ort für die Dauer ihres regulären stationären
Krankenhausaufenthaltes ergänzt und teilweise ersetzt. <o:p></o:p>
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | 00037263 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)