Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Darmkrebs (Kolorektale Karzinome) [C18-C20]
PIDUSA-Studie
Studieninformationen
Analyse des Schweregrades und der Zeitdauer eines postoperativen Ileus mit Hilfe der SmartPill
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Sicherheit der SmartPill® bei Patienten nach operativen /viszeralchirurgischen Eingriffen
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Kolorektale Karzinome (Darmkrebs) Pankreaskarzinom (Bauchspeicheldrüsenkrebs) Ösophaguskarzinom
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Viszeralchirurgischer Eingriff (Experimentalgruppe) bzw. Operation am Thorax oder den peripheren Gefäßen (Kontrollguppe)
Alter ≥ 18 Jahre Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienanweisungen zu befolgen und alle erforderlichen Studienvisiten einzuhalten (Compliance)
ASA I-III Erwartete OP-Dauer ≥ 90 min. und kleiner als 10 h
Operateur bestätigt regelhaften OP-Verlauf und verneint eine Risikoanastomose
Ausschlusskriterien
- condition after Radiation therapy in the last 2 months before surgery
- dysphagia
- BMI >40
- suspected Stenosis or Fistula of the GI Tract not beeing repared duiring intervention
- active Crohn´s disease
- increasded risk of anastomotic leackage
- increased risk of capsile retention
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | CHI-201202 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT02329912 |
|---|---|
| ISRCTN | NaN |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)