Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Leberzellkarzinom (Hepatozelluläres Karzinom) [C22]

LEOPARD Training and Validation Data Collection Study

Studieninformationen

Datenerhebung für das Design und die Validierung des LEOPARD Vorhersagemodels für die Delistung von Wartelistenpatienten zur Lebertransplantation

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Leberzellkarzinom (Hepatozelluläres Karzinom) [C22], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1], Sonstiges und nicht näher bezeichnetes chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.18], Leberversagen, nicht näher bezeichnet [K72.9], Klinische Stadien der Leberzirrhose [K74.7]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18 - 70 Jahre

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria

• Adult [age 18;70] patients listed for:

o decompensated cirrhosis as primary diagnosis, irrespective of liver disease etiology (subset 1).

OR

other chronic end-stage liver diseases requiring LT, to be listed under a MELD-based allocation system (examples: primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis etc…) (subset 2).

OR

HCC* as primary diagnosis, whatever the etiology of the underlying liver disease.

with or without underlying cirrhosis (subset 3).

▪ HCC diagnosed on Barcelona/EASL criteria or histologically proven.

▪ HCC meeting or not Milan criteria, as per center practice.

• Patients registered on national waiting lists under the MELD offering schemes, regardless of extra MELD points and MELD exceptions are affected or not.

• Patient (or trusted person, family member or close relation, if the patient is unable to be informed) who has been informed and did not express opposition to data collection

*Of note, enrolment of patients with T1 tumors (1 single tumor < 2 cm diameter) not amenable to loco-regional therapies because of decompensation, and prioritized under the MELD system, will be allowed in Subset 1.

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)