Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25]
TATRA
Studieninformationen
Tranexamsäure zur Reduktion des intra- und postoperativen Transfusionsbedarfs in der elektiven Visceralchirurgie
Ziele
Primäres Prüfziel
Übertragung von mindestens einer Konserve roter Blutkörper-chen während oder nach der Operation
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Anzahl der übertragenen roten Blut-Konserven pro Patient
- Geschätzter Blutverlust während der Operation
- Zeit bis zur Blut-Übertragung
- Anzahl und Schwere von Komplikationen / Sterblichkeit nach der Operation während des stationären Aufenthaltes (maximal 30 Tage)
- Dauer des Krankenhaus-Aufenthaltes
- Operations- / Narkose-Dauer
- D-Dimer Spiegel
- Lebensqualität
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
1.Patient älter als 18 Jahre?
2. Geplante elektive Resektion an Ösophagus, Magen, Colon,
Rektum, Leber oder Pankreas?
3. Adäquate Nierenfunktion?
5. Der Patient ist in der Lage die schriftliche Einwilligung zu
verstehen, zu unterschreiben und an den im Protokoll
vorgesehenen Terminen und Behandlungen teilzunehmen?
6. Negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 72 Stunden vor
der ersten Studienbehandlung für Frauen in gebärfähigem Alter,
sowie Einverständnis zur Verwendung hochwirksamer
Verhütungsmethoden für die Dauer der Studienbehandlung?
Ausschlusskriterien
1. Schwerwiegender Anämie?
2. Nachweis einer Thrombozytopenie (Thromb. > 60 x 10^9/L)
3. Nachweis einer Gerinnungsstörung, Faktor-Leidens oder einer
bekannten Blutungsneigung?
4. A priori Ablehnung von Blutübertragungen?
5. Bekannte Thrombofilie?
6. Allergie oder Unverträglichkeit für Tranexamsäure?
7. Thromboembolische Ereignisse innerhalb der letzten 30 Tage?
8. Bekannte, diagnostizierte Konvulsion?
9. Aktuelle oder geplante Schwangerschaft im Zeitraum der
Studienbehandlung oder Unfähigkeit hochwirksame
Verhütungsmethoden zu verwenden?
Therapie
Intervention
1g Tranexamsäure perioperativ, 500mg als Bolus vor Hautschnitt, 500mg als Dauerinfusion während der OP
Substanz
| Prüfplancode | TATRA |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT06414031 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




