Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Lungenkarzinom [C34]
ERASURE
Studieninformationen
ERASURE Studie
Eine internationale multizentrische prospektive randomisierte Studie zum prophylaktischen Ansatz einer Eigenblutpleurodese bei bronchopleuralen Fisteln nach minimal-invasiven anatomischen Lungenresektionen.
Ziele
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
1. Elektive, thorakoskopische, anatomische Lungenresektion (Lobektomie oder Segmentektomie)
2. Luftleckage > 100ml/min innerhalb 6 Stunden vor der Frühvisite des 2. postoperativen Tages
Ausschlusskriterien
1. Offene Operation
2. Komplexe Operation (Bronchoplastisch etc.)
3. Notwendigkeit einer invasiven oder nicht-invasiven Druckbeatmung über mehr als 6h nach der Operation
4. Notwendigkeit einer Reoperation während des gleichen stationären Aufenthaltes
5. Verdacht auf oder Nachweis einer Bronchusstumpfinsuffizienz
6. Intraoperative Anwendung von Kleber, Pleuratents oder Talkum
Therapie
Intervention
Intervention: Eigenblutpleurodose.
Patients who meet the eligibility criteria will be randomized.
Patients who enter the interventional group will receive an autologous blood pleurodesis.
Patients who enter the control group will be treated conservatively.
Patienten, die nach anatomischen, Minimal-invasiven Lungeneingriffen eine postoperative Luftleckage entwickeln werden in 2 Gruppen randomisiert.
Die erste Gruppe wird zur Heilung der Luftleckage eine Autologe Blutpleurodese erhalten während bei der zweiten Gruppe lediglich abgewartet wird.
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00030810 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)