Bewertung des objektiven Ansprechens (OR) von BMS-986504 bei
Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit homozygoter MTAP-Deletion nach Dosisstufe

Bewertung des vom Prüfarzt bewerteten Krankheitsverlaufs

Bewertung des klinischen Nutzens 

Bewertung der vom Prüfarzt ermittelten Dauer des Ansprechens 

Bewertung des progressionsfreien Überlebens nach Einschätzung des Prüfers

Bewertung der vom Prüfer eingeschätzten Zeit bis zum objektiven Ansprechen

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit

Histologisch bestätigter NSCLC und homozygoter MTAP-Deletion

Hystologisch bestätigter NSCLC mit homozygoter MTAP-Deletion

Fortgeschrittener oder metastasierter NSCLC, der nicht auf kurative Therapien anspricht, mit oder ohne nachgewiesene genetische Veränderungen nach Fortschreiten der Erkrankung nach früheren Therapien zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie

Patienten ohne dokumentierte verwertbare genetische Veränderungen dürfen nur 1
vorherige Behandlung mit einem Checkpoint-Inhibitor und einer Chemotherapie auf Platinbasis gehabt haben

Patienten mit dokumentierten  genetischen Veränderungen dürfen nicht mehr als zwei vorherige systemische Therapielinien mit mindestens einer vorherigen zugelassenen zielgerichteten Therapie mit oder ohne platinbasierte Chemotherapie erhalten haben. Genetische Veränderungen schließen EGFR, ALK, NTRK, BRAF, ROS1, KRAS, MET exon 14 skipping, RET, and HER2 alterations ein.

Patienten ohne Plattenepithelkarzinom mit unbekanntem EGFR, ALK oder ROS1 Status

aktive Hirnmetastasen oder karzinomatöse Meningitis

An den Tagen, an denen die 2-Stunden-PK-Probe entnommen wird (d. h. C1D1, C1D8, C1D15 und C2D1), sollte BMS-986504 nüchtern verabreicht werden. An allen anderen Tagen sollte BMS-986504 entweder nüchtern oder mit einer fettarmen Mahlzeit verabreicht werden.