Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) [C34]
ARTEMIDE-Lung04
Studieninformationen
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Studie der Phase III zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit hoher PD-L1-Expression (ARTEMIDE-Lung04)
Ziele
Primäres Prüfziel
Gesamtüberleben
Progressionsfreies Überleben
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Stage IV mNSCLC
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Stage IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment
Absence of sensitizing EGFR mutations (including, but not limited to, exon 19 deletion and exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations) and ALK and ROS1 rearrangements. Negative assay result is required for all non-squamous histology subtypes.
Tumor PD-L1 expression of TC ≥ 50%
Ausschlusskriterien
Any prior systemic therapy received for advanced or mNSCLC
Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent
Any concurrent chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, investigational, or biologic or hormonal therapy for cancer treatment other than those under investigation in this study. Concurrent use of hormonal therapy for non-cancer-related conditions (eg, insulin for diabetes, HRT, gonadotropin-releasing hormone analogs, and bisphosphonates) is acceptable
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | D702GC00001 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
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