Das primäre Ergebnis der Studie wird die Schmerzreaktion 14 Tage nach Abschluss der Behandlung sein.

Sekundäre Endpunkte umfassen die Schmerzreaktion 14 Tage nach der Aufnahme sowie Schmerzwerte, Toxizität, Nebenwirkungen, Lebensqualität und Überleben in den ersten 6 Monaten nach der Behandlung sowie Kosteneffizienz der Behandlungen.

Patienten mit schmerzhaften Knochenmetastasen jedweden Primärtumors

Alter ≥ 18 Jahre
 Einwilligungsfähiger Patient
 Überweisung an eine Strahlentherapie- oder Radiologieabteilung aufgrund einer schmerzhaften metastasierten Knochenläsion (NRS ≥ 4)
 Schmerzen durch die Zielläsion sind von anderen Läsionen unterscheidbar *
 Der Zielort der Läsion ist für MR-HIFU und EBRT zugänglich **
 Die Zielläsion ist auf der MR- oder CT-Bildgebung vor der Behandlung mit einem maximalen Durchmesser von 8 cm sichtbar
 Patient muss in die MRT-Gantry passen können
 Angemessene Leistungsbewertung (KPS ≥ 50 % oder Zubrod/ECOG/WHO < 3)
 Lebenserwartung ≥ 3 Monate

Vorherige Operation am Zielort
 Neurologische Symptome aufgrund einer Nervenbeteiligung der Zielläsion
 Notwendigkeit einer gezielten Operation aufgrund einer (drohenden) pathologischen Fraktur
 Unvermeidbare kritische Strukturen oder dichtes Gewebe im Zielgebiet *
 Potentiell kurativer Behandlungssnatz
 Kontraindikationen MRT oder Sedierung
 Teilnehmer, der an einer anderen klinischen Interventionsstudie zur Behandlung von Knochenmetastasen oder einer Behandlung zur Schmerzlinderung teilimmt
 Klinisch relevante Anamnese oder körperliche Befunde, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen könnten

Die untersuchte Intervention ist MR-HIFU allein oder in Kombination mit EBRT (Radiotherapie). Die Intervention zielt auf eine schnelle und anhaltende Linderung von CIBP ab. Die Intervention wird mit der Standardbehandlung EBRT verglichen.