Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Malignes Melanom [C43]
SUPRAME
Studieninformationen
Eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, wirkstoffkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMA203 im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem kutanem Melanom (ACTengine® IMA203-301)
Ziele
Primäres Prüfziel
Progressionsfreies Überleben
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Gesamtüberleben
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
vorbehandeltem, nicht resezierbares oder metastasiertes kutanes Melanom
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- HLA type: HLA-A*02:01 positive
- pathologically confirmed and documented cutaneous melanoma
- ECOG Performance Status of 0 to 1
- Unresectable or metastatic CM patients who must have disease progression (resistance, toxicity) on or after at least one PD-1 inhibitor, applied either as monotherapy or in combination with other therapies as treatment for unresectable or metastatic disease
- ife expectancy > 6 months
- Patients must have measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) measured on CT or MRI
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | IMA203-301 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT06743126 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)