Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Brustkrebs (Mammakarzinom) [C50]
Breast Cancer in Pregnancy - BCP
Studieninformationen
Prospektive und retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) über Diagnose und Behandlung von Brustkrebs in der Schwangerschaft
Ziele
Primäres Prüfziel
Fetal outcome 4 Wochen nach Entbindung
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Sekundäre Zielkriterien:
- Mütterliches outcome bezüglich der Schwangerschaft
- Stadium und biologische Eigenschaften des Mammakarzinoms
- Mamma-Karzinom-Therapie (Medikamente, Anprechen auf CHT, Op-Typ)
- Sensitivität und Spezifität der Diagnostik, klinische Untersuchung, Ultraschall, Mammographie, MRT
- Outcome des Neugeborenen nach Therapie
- Outcome des Mammakarzinoms nach Therapie
- Anzahl der Schwangerschaften nach Mammakarzinom
- Biologie des Tumors von schwangeren Patientinnen gemessen im Vergleich zu jungen nicht-schwangeren Frauen
- Alle Parameter werden mit jungen nicht-schwangeren Frauen verglichen
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
-Kein Mindest- oder Höchstalter
- Frauen mit histologisch bestätigtem Brustkrebs während der Schwangerschaft.
- Einverständnis für Datenerhebung und Probennahme.
Ausschlusskriterien
- Brustkrebsdiagnose außerhalb der Schwangerschaft.
Therapie
Intervention
Frauen, bei denen während der Schwangerschaft Brustkrebs diagnostiziert wurde, können in dieser Studie registriert werden.
Es werden 4 Wochen nach Geburt Daten über das fetale Ergebnis gesammelt, das mütterliche Ergebnis aus der Schwangerschaft sowie der angewandten Brustkrebstherapie (Behandlung, Ansprechen auf die Chemotherapie, Art der Operation), die angewandten diagnostischen Methoden (Palpation, US, Mammographie) und das Ergebnis von Mutter und Kind nach 5 Jahren Therapie.
Substanz
| Prüfplancode | GBG-29 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00007803 |
Zuständige Gesamtstudie
German Breast Group
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




