Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Brustkrebs (Mammakarzinom) [C50]

Breast Cancer in Pregnancy - BCP

Studieninformationen

Prospektive und retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) über Diagnose und Behandlung von Brustkrebs in der Schwangerschaft

Behandlungszentren im CIO

Düsseldorf


Ziele

Primäres Prüfziel

Fetal outcome 4 Wochen nach Entbindung

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Sekundäre Zielkriterien:

  • Mütterliches outcome bezüglich der Schwangerschaft
  • Stadium und biologische Eigenschaften des Mammakarzinoms
  • Mamma-Karzinom-Therapie (Medikamente, Anprechen auf CHT, Op-Typ)
  • Sensitivität und Spezifität der Diagnostik, klinische Untersuchung, Ultraschall, Mammographie, MRT
  • Outcome des Neugeborenen nach Therapie
  • Outcome des Mammakarzinoms nach Therapie
  • Anzahl der Schwangerschaften nach Mammakarzinom
  • Biologie des Tumors von schwangeren Patientinnen gemessen im Vergleich zu jungen nicht-schwangeren Frauen
  • Alle Parameter werden mit jungen nicht-schwangeren Frauen verglichen

Design

Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv/Retrospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Brustkrebs (Mammakarzinom) [C50]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

-Kein Mindest- oder Höchstalter
- Frauen mit histologisch bestätigtem Brustkrebs während der Schwangerschaft.
- Einverständnis für Datenerhebung und Probennahme.

Ausschlusskriterien

- Brustkrebsdiagnose außerhalb der Schwangerschaft.

Therapie

Intervention

Frauen, bei denen während der Schwangerschaft Brustkrebs diagnostiziert wurde, können in dieser Studie registriert werden.

Es werden 4 Wochen nach Geburt Daten über das fetale Ergebnis gesammelt, das mütterliche Ergebnis aus der Schwangerschaft sowie der angewandten Brustkrebstherapie (Behandlung, Ansprechen auf die Chemotherapie, Art der Operation), die angewandten diagnostischen Methoden (Palpation, US, Mammographie) und das Ergebnis von Mutter und Kind nach 5 Jahren Therapie.

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

German Breast Group

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)