1. Vorliegen eines Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinoms nicht-epithelialen Ursprungs.

2. Bekannte oder vermutete schädliche BRCA-Variante gemäß lokaler Testung, die den Patienten für einen PARP-Inhibitor qualifiziert.

3. Teilnehmer, die gemäß Standard-of-Care und Ermessen des Investigators einen PARP-Inhibitor als Wartungstherapie erhalten sollen. Der Grund, aus dem der Teilnehmer für einen PARP-Inhibitor nicht qualifiziert ist, wird im eCRF wie folgt dokumentiert: HRD-negativ, HRD-positiv mit SD als bester Ansprechstatus nach Platintherapie, HRD-positiv mit nicht-seröser Histologie, HRD-Testung durchgeführt, aber nicht aussagekräftig, HRD-positiv, aber Sicherheitsbedenken (Sicherheitsbedenken sind zu spezifizieren).

4. Anamnese schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen entweder die Wirkstoffe oder Inaktivstoffe in den Prüfpräparaten sowie gegen andere monoklonale Antikörper.

5. Vorangegangener zerebrovaskulärer Unfall, transitorische ischämische Attacke oder subarachnoidale Blutung innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung.

6. Hinweise auf eine Blutungsdiathese oder signifikante Koagulopathie (bei Abwesenheit einer Antikoagulationstherapie).

7. Anamnese hämorrhagischer Erkrankungen, abdominale Fistel, gastrointestinale Perforation oder aktive gastrointestinale Blutung innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung.

8. Hinweise auf eine aktive oder fortbestehende Darmobstruktion.

9. Anamnese eines Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse II bis IV). Teilnehmer mit Troponinwerten über der oberen Normalwertgrenze im Screening (wie vom Hersteller definiert) und ohne myokardinfarktbezogene Symptome sollten während des Screening-Zeitraums eine kardiologische Konsultation zur Ausschlussdiagnose eines Myokardinfarkts erhalten.

10. Verlängertes korrigiertes QT-Intervall > 480 msec basierend auf dem Durchschnitt der dreifachen 12-Kanal-EKG-Aufnahmen im Screening.

11. Anamnese einer (nicht-infektiösen) ILD/Pneumonitis, die eine Steroidtherapie erforderte, fortbestehende ILD/Pneumonitis oder nicht durch Bildgebung im Screening auszuschließender Verdacht auf ILD/Pneumonitis.

12. Lungenspezifische, klinisch relevante interkurrenzer Erkrankungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf, jegliche zugrunde liegende Lungenkrankheit (z. B. Lungenembolie innerhalb von 3 Monaten vor der Studienrandomisierung, schweres Asthma, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, restriktive Lungenerkrankung, Pleuraerguss, Pneumonektomie usw.).

13. Jegliche autoimmun, Bindegewebs- oder Entzündungserkrankungen (z. B. Rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom, Sarkoidose usw.), bei denen zum Zeitpunkt des Screenings eine dokumentierte oder vermutete Lungenbeteiligung vorliegt. Die vollständigen Angaben zur Erkrankung sind für in die Studie eingeschlossene Teilnehmer im eCRF zu dokumentieren.

14. Klinisch schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion infolge interkurrenzener Lungenerkrankungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf, jegliche zugrunde liegende Lungenkrankheit (d. h. Lungenembolie innerhalb von 3 Monaten vor dem Studieneinschluss, schweres Asthma, schwere COPD, restriktive Lungenerkrankung, Pleuraerguss usw.) sowie jegliche autoimmunen, Bindegewebs- oder Entzündungserkrankungen mit potenzieller Lungenbeteiligung (d. h. Rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom, Sarkoidose usw.) oder vorangegangene Pneumonektomie.

15. Kordainkompression oder klinisch aktive ZNS-Metastasen, definiert als unbehandelt und symptomatisch oder bedarf der Therapie mit Kortikosteroiden oder Antikonvulsiva zur Kontrolle der assoziierten Symptome. Teilnehmer mit klinisch inaktiven Hirnmetastasen können in die Studie eingeschlossen werden. Teilnehmer mit behandelten Hirnmetastasen, die nicht mehr symptomatisch sind und keine Behandlung mit Kortikosteroiden oder Antikonvulsiva benötigen, können in die Studie eingeschlossen werden, sofern sie von der akuten Toxizität der Radiotherapie genesen sind. Zwischen dem Ende der Ganzhirnbestrahlung und der Randomisierung müssen mindestens 2 Wochen vergangen sein.

16. Mehrere primäre Malignome innerhalb von 3 Jahren, ausgenommen adäquat reseziertes Nicht-Melanom-Hautkarzinom oder kurativ behandelte In-situ-Erkrankung.

17. Anamnese schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere monoklonale Antikörper.

18. Vorliegende unkontrollierte Infektion, die i.v. Antibiotika, Antiviralia oder Antimykotika erfordert.

19. Substanzmissbrauch oder sonstige Erkrankungen wie klinisch relevante kardiale oder psychologische Zustände, die nach Einschätzung des Investigators die Teilnahme des Teilnehmers an der klinischen Studie oder die Auswertung der klinischen Studienergebnisse beeinträchtigen können.

20. Vorliegende aktive oder unkontrollierte Hepatitis-B-Virus-Infektion. Teilnehmer sind qualifiziert, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:

a. HBsAg-positiv mit chronischer HBV-Infektion (dauernd 6 Monate oder länger) und Erfüllung der folgenden Bedingungen:

- HBV-DNA-Viruslast < 2000 IU/mL

- Beginn oder Fortführung einer antiviralen Behandlung, wenn klinisch indiziert, gemäß Ermessen des Investigators.

b. Normale Transaminasewerte oder, sofern Lebermetastasen vorliegen, erhöhte Transaminasen mit einem AST/ALT-Wert < 3 × ULN, die nicht auf eine HBV-Infektion zurückzuführen sind.

21. Vorliegende aktive oder unkontrollierte Hepatitis-C-Virus-Infektion. Teilnehmer sind qualifiziert, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:

a. Anamnese einer Hepatitis-C-Infektion: qualifiziert, sofern die HCV-Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze liegt, bei Abwesenheit einer antiviralen Therapie während der vorangegangenen 4 Wochen.

b. Normale Transaminasewerte oder, sofern Lebermetastasen vorliegen, erhöhte Transaminasen mit einem AST/ALT-Wert < 3 × ULN, die nicht auf eine HCV-Infektion zurückzuführen sind.

22. Vorliegende aktive oder unkontrollierte HIV-Infektion. Die Teilnehmer müssen während des Screening-Zeitraums auf die HIV-Viruslast getestet werden, sofern dies durch lokale Vorschriften oder IRB/IEC zulässig ist.

Teilnehmer sind qualifiziert, wenn:

a. CD4+-T-Zellzahl ≥ 350 Zellen/mm³ zum Zeitpunkt des Screenings

b. Virologische Suppression definiert als bestätigter HIV-RNA-Wert unter 50 oder unterhalb der Nachweisgrenze (LLOQ) zum Zeitpunkt des Screenings und mindestens 12 Wochen vor dem Screening

c. Keine AIDS-definierenden opportunistischen Infektionen oder Erkrankungen innerhalb der letzten 12 Monate

d. Stabile ART-Regime, ohne Änderungen der Medikamente oder Dosisanpassungen, mindestens 4 Wochen vor dem Studieneintritt (Tag 1), sowie Einwilligung zur Fortführung der ART während der gesamten Studiendauer.

23. Vorangegangene Gabe eines Lebendimpfstoffs/attenuierten Impfstoffs (mRNA- und replikationsdefiziente adenovirale Impfstoffe gelten nicht als attenuierte Lebendimpfstoffe) innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Gabe der Studienintervention. Hinweis: Teilnehmer dürfen, sofern eingeschlossen, während der Studie und bis zu 90 Tage nach der letzten Gabe der Studienintervention keine Lebendimpfstoffe erhalten.

24. Unresolved Toxizitäten durch vorangegangene antitumorale Therapie, definiert als Toxizitäten (mit Ausnahme von Alopecie), die sich nicht bis Grade ≤ 1 oder Baseline aufgelöst haben. Hinweis: Teilnehmer können mit chronischen, stabilen Grade-2-Toxizitäten (definiert als keine Verschlechterung auf > Grade 2 seit mindestens 3 Monaten vor Randomisierung und management durch Standard-of-Care-Behandlung) eingeschlossen werden, die der Investigator als auf eine vorangegangene antitumorale Therapie zurückzuführen erachtet, einschließlich:

Chemotherapie-induzierte Neuropathie, Fatigue.

Residuelle Toxizitäten durch vorherige IO-Behandlung: Grade-1- oder Grade-2-Endokrinopathien, einschließlich:

a) Hypothyreose/Hyperthyreose

b) Diabetes mellitus Typ I

c) Hyperglykämie

d) Nebenniereninsuffizienz

e) Adrenalitis

f) Haut-Hypopigmentierung (Vitiligo)

25. Schwangerschaft, Stillzeit oder beabsichtigte Schwangerschaft.

26. Anamnese eines nephrotischen Syndroms.

27. Teilnehmer, die während der Verabreichung der Studienintervention den Einsatz verbotener Arzneimittel gemäß Abschnitt 6.6 benötigen.