Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Prostatakarzinom [C61]

PCO-D

Studieninformationen

Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation in DKG-zertifizierten Prostatakrebszentren

Teilprojekt MID-EPIC-D

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Primärziel des hier beschriebenen Projekts ist der Vergleich der Ergebnisqualität (patientenberichtet und klinisch) in den teilnehmenden, nach den Anforderungen der Deutschen Krebsgesellschaft zertifizierten Prostatakrebszentren untereinander und - im zweiten Schritt - mit internati-

onalen Vergleichszentren.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Sekundäre Ziele der Studie ist die Prüfung der gewählten (und in dieser Form neuen) Methode auf potenzielle Fallstricke bei Patienteneinschluss und Repräsentativität, bei der Anwenderfreundlichkeit des Befragungstools, beim Datenlinkage (formative Methodenevaluation). Außerdem soll untersucht werden, wie die Ergebnisse in der Routineversorgung genutzt werden können. Das Teilprojekt MID-EPIC-D hat das Ziel, Minimal Important Differences (MIDs) für die deutsche Fassung des EPIC-26, der in der PCO-Studie genutzt wird, statistisch zu bestimmen.


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Prostatakarzinom [C61]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Patienten mit Prostatakrebs werden zur Erfassung von Unterschieden in der Ergebnisqualität zwischen Zentren prä- und mehrfach posttherapeutisch mit einheitlichem Fragebogen (EPIC-26 + zusätzliche Items) befragt. Zusätzlich werden klinische Indikatoren gemäß Studienprotokoll erhoben.

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrum Urologie

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)