Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Prostatakarzinom [C61]
RADIODOSE
Studieninformationen
Ziele
Primäres Prüfziel
In dieser Studie möchte man herausfinden, ob eine Behandlung mit AAA617 mit mehr als 6 wiederholten Gaben bei nicht mit einer Taxan-haltigen Chemotherapie-vorbehandelten Patient*innen mit PSMA-positivem, metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs sicher ist.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
In diese Studie können Erwachsene aufgenommen werden, die an PSMA-positivem, metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs erkrankt sind.
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Prüfmedikament AAA617: ist ein radioaktives Medikament (Radiopharmakon) und wird auch als 177Lu-PSMA-617 AAA617 besteht aus einem radioaktiven Teilchen (Lutetium-177), das an ein bestimmtes Molekül (Ligand) gebunden ist (nun spricht man von einem Radioliganden). Der Radioligand bindet an ein bestimmtes Eiweiß (PSMA – Prostata-Spezifisches-MembranAntigen), welches sich vermehrt auf den Tumorzellen befindet. Dadurch gelangt Lutetium-177 an bzw. in die entsprechenden Tumorzellen. Die Tumorzellen und Metastasen können durch Lutetium-177 lokal bestrahlt und zerstört werden.
Radioaktiv markiertes Diagnostikum Gallium-(68Ga-)Gozetotid: besteht aus einem bestimmten Molekül, dem Liganden PSMA-11, das an eine radioaktive Substanz namens Gallium (68Ga) gebunden ist. Es sendet eine geringe Strahlungsmenge aus, die keine Krebszellen abtöten kann. Es ist aber in der Lage auf einem Positronenemissionstomographie (PET) / Computertomographie (CT)-Scan zu zeigen, ob sich auf den Prostatakrebs-Zellen PSMA-Eiweiße befinden und, wenn ja, wo sich diese Krebszellen im Körper befinden. Dies dient dazu um festzustellen, ob Tumor wahrscheinlich auf eine PSMA-gerichtete Behandlung, wie die mit AAA617, ansprechen kann.
Substanz
| Prüfplancode | CAAA617A12101 |
|---|---|
| EudraCT | 2024-512338-13 |
| Clinicaltrials.gov | NCT06531499 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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