Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Prostatakarzinom [C61]
BET-PSMA-121
Studieninformationen
Eine offene, multizentrische, integrierte Phase-1- und -2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Strahlendosimetrie und Antitumoraktivität von Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1-Injektion bei Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs
Ziele
Primäres Prüfziel
Ziel der BET-PSMA-121-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des neuen Radiopharmazeutikums 177Lu-rhPSMA-10.1 zu untersuchen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren mit PSMA-positivem mCRPC nach Versagen vorheriger Therapien.
Der Krebs muss fortschreiten, und es dürfen keine schweren anderen Erkrankungen (z.B. schwere Nierenprobleme oder andere Krebserkrankungen) vorliegen. Zudem darf der Tumor nicht in das zentrale Nervensystem gestreut haben. Eine wichtige Voraussetzung ist, dass der Tumor PSMA-positiv ist und keine größere Tumoranteile ohne PSMA vorhanden sind.
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Drug: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1
Zielgerichtete Radioligandentherapie, die Tumorzellen, welche das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) auf ihrer Oberfläche tragen, spezifisch und präzise durch Strahlung schädigt.
Substanz
| Prüfplancode | BET-PSMA-121 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT05413850 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
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