Zeigen, dass die Nutzung des SpectraCure P18 Systems und verteporfin als Injektion eine sichere Therapie bei lokal begrenztem Prostatakarzinom ist.

• Zeigen, dass das SpectraCure P18 System in  der Lage ist, die erforderliche Licht-Dosis und die Positionierung des Fasern für die Eliminierung der Tumorzellen bei lokal begrenztem Prostatakarzinom, zu errechnen, zu liefern und zu kontrollieren.
• Feststellung einer sicheren und der effektivsten Licht-Dosis, durch MRT Ansprechen und unerwünschte Ereignisse.
• Ermitteln der Dosis und feststellen der klinischen Wirksamkeit  des SpectraCure P18 Systems und verteporfin als Injektion zur Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms.

Lokal begrenztes Prostatakarzinom

1. Alter ≥ 18 Jahre.
2. Histologisch bestätigtes organbegrenztes Prostatakarzinom, diagnostiziert innerhalb der letzten 9 Monate. Einschließlich Patienten unter aktiver Beobachtung mit Beweis eines Progress und einer Prostatabiopsie, nicht älter als 9 Monate.
3. Gleason Score 7 (3+4 oder 4+3).
4. PSA ≤ 15 ng/mL.
5. Volumen der Läsion bei mpMRT < 1.5 cm3
6. Adäquates Staging-Bildgebung, wie Becken CT/MRT/PET innerhalb der letzten 6 Monate, die einen lokal begrenzten Tumor bestätigen.
7. Zielvolumen der Behandlung < 50 cm3, festgestellt durch MRT oder TRUS.
8. ECOG Performance Status von 0 oder 1.
9. Erwartetes Überleben ≥ 36 Monate.
10. Suffiziente Knochenmarksreserve
11. Adäquate Nierenfunktion.
12. Adäquate Leberfunktion.
13. Unterschriebene Einverständniserklärung. 

1. Beweis eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Karzinoms.
2. Jegliche verdächtige, mögliche oder definitive extrakapsuläre Ausbreitung, sichtbar im MRT vor Therapiebeginn.
3. Kontralaterale PIRADS 4/5 Läsion (auch wenn negativ in Biopsie)
4. High-volume GG1 Erkrankung des kontralateralen Prostata, außerhalb der Ablationszone.
5. Vorangegangene radikale Prostatektomie, Bestrahlung des Beckens, TUR-P oder Kyrochirurgie.
6. Vorangegangene Therapie mit jeglicher Form von Brachytherapie.
7. Vorangegangene ADT oder Chemotherapie bei Prostatakrebs.
8. Vorangegangene oder momentane Blutungs-Diathese.
9. Jegliche ernste aktive Co-Morbidität, Laborabnormalität, psychatrische Erkrankung, aktive oder unkontrollierte Infektion oder sonstige Erkrankungen, die verhindern würden, dass der Patient teilnimmt oder laut Protokoll behandelt werden kann.
10. Kontraindikation für Photosensitizer.
11. Laufende Therapie mit einem Photosensitizer.
12. Kontraindikation für MRT/Gadolinium Kontrastmittel.
13. Bekannte Hypersensitivität für Pancuroniumbromid, Atracurium oder Cis-Atracurium.

Interstitielle Photodynamische Therapie wird unter Anästesie durchgeführt. Optische Fasern werden in die Prostata inseriert mit einem transperinealen Ansatz unter Nutzung von TRUS. Das Ziel ist es, eine adäquate Licht-Dosis durch die Prostata zu liefern. Die Patienten werden intravenös VFI erhalten, ca. 60-90 Minuten vor der Lichttherapie.