Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Hodentumor [C62]

RETOX-Studie

Studieninformationen

Prospektive Evaluation der retinalen Toxizität platinhaltiger Chemotherapie bei Patienten mit Hodenkarzinom

(RETOX-Studie)

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Übergeordnetes Ziel der Studie ist das verbesserte klinische Verständnis der zytotoxischen Wirkung von Platin-Derivaten auf das Auge und somit die Evaluation:

 

  1. der Notwendigkeit - Patienten mit Hodenkarzinom - vor einer platin-haltigen Chemotherapie auf die mögliche Komplikation einer retinalen Toxizität hinzuweisen und entsprechend darüber aufzuklären.

 

  1. der Notwendigkeit einer routinemäßig integrierten ophthalmologischen Untersuchung bei Patienten mit Hodenkarzinom vor einer platin-haltigen Chemotherapie zur Detektion ophthalmologischer Vorerkrankungen.

 

  1. der Notwendigkeit einer Risikostratifizierung und individuell-adaptierten Chemotherapie-Applikation bei Patienten mit Hodenkarzinom vor Einleitung einer platin-haltigen Chemotherapie.

 

  1. der Notwendigkeit einer individuell-adaptierten ophthalmologischen Nachsorge von Patienten mit Hodenkarzinom nach Erhalt einer platin-haltigen Chemotherapie.

 

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Hodentumor [C62]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

     - Patienten mit Keimzelltumoren des Hodens

     - Indikation zur platinhaltiger Chemotherapie

     - Volljährigkeit

     - Zustimmung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien

- ophthalmologische Vor-  oder Grunderkrankung

 - Überlagerte Augenbewegungen (Nystagmus)

 Medientrübung

- Minderjährigkeit

- rechtliche Betreuungssituation

- vorangegangene Chemotherapie

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Frankfurt

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrum Urologie

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)