Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Hodentumor [C62]
RETOX-Studie
Studieninformationen
Prospektive Evaluation der retinalen Toxizität platinhaltiger Chemotherapie bei Patienten mit Hodenkarzinom
(RETOX-Studie)
Ziele
Primäres Prüfziel
Übergeordnetes Ziel der Studie ist das verbesserte klinische Verständnis der zytotoxischen Wirkung von Platin-Derivaten auf das Auge und somit die Evaluation:
- der Notwendigkeit - Patienten mit Hodenkarzinom - vor einer platin-haltigen Chemotherapie auf die mögliche Komplikation einer retinalen Toxizität hinzuweisen und entsprechend darüber aufzuklären.
- der Notwendigkeit einer routinemäßig integrierten ophthalmologischen Untersuchung bei Patienten mit Hodenkarzinom vor einer platin-haltigen Chemotherapie zur Detektion ophthalmologischer Vorerkrankungen.
- der Notwendigkeit einer Risikostratifizierung und individuell-adaptierten Chemotherapie-Applikation bei Patienten mit Hodenkarzinom vor Einleitung einer platin-haltigen Chemotherapie.
- der Notwendigkeit einer individuell-adaptierten ophthalmologischen Nachsorge von Patienten mit Hodenkarzinom nach Erhalt einer platin-haltigen Chemotherapie.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Patienten mit Keimzelltumoren des Hodens
- Indikation zur platinhaltiger Chemotherapie
- Volljährigkeit
- Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien
- ophthalmologische Vor- oder Grunderkrankung
- Überlagerte Augenbewegungen (Nystagmus)
- Medientrübung
- Minderjährigkeit
- rechtliche Betreuungssituation
- vorangegangene Chemotherapie
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00016166 |
Zuständige Gesamtstudie
Universitätsklinikum Frankfurt
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrum Urologie
Kontakt Klinische Studien
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