Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Hodentumor [C62]
microRNA miR-371a-3p
Studieninformationen
MicroRNA miR-371a-3p
Ziele
Primäres Prüfziel
Das geplante Vorhaben strebt an, durch die Messung der Expressionsprofile der miR-371 im Serum einen neuen Serum-Biomarker zur Diagnose und Verlaufskontrolle von Hodentumoren zu etablieren. Das Ziel ist, mit Hilfe der Messung von Serumspiegeln der miR-371, die herkömmlichen Tumormarker AFP, beta-HCG und LDH zu ergänzen oder im Idealfall zu ersetzen. Insbesondere soll für die bisherigen „marker-negativen" KZT ein Biomarker etabliert werden, der gut mit der Tumorausdehnung und dem Tumorstadium korreliert. Ein visionäres Fernziel könnte sein, dass durch Einführung des neuen Biomarkers auf einen großen Teil der strahlenintensiven radiologischen Untersuchungen verzichtet werden könnte, was naturgemäß bei dem jungen Patientenkollektiv (Altersgipfel 20-40 Jahre) von unschätzbarem Vorteil wäre.
Für die Entwicklung eines solchen Biomarkers sollen die Expressionsprofile der miR-371 von Patienten mit KZT vor, während und nach der Therapie erstellt werden. Die prätherapeutischen Ausgangs-Messwerte werden mit den Werten nach Abschluss der Therapie verglichen, so dass eine Korrelation der Markerhöhe mit Tumorlast und Stadium möglich wird. Als Kontrolle dienen Serumproben von gesunden Männern im gleichen Alter.
Die folgenden Parameter werden von jedem Patienten erfasst und in einer Datenbank gespeichert: Alter, Histologie des Primärtumors (Nicht-Seminom, Seminom), Lugano-Stadium, IGCCCG Stadium, Höhe der klassischen Tumormarker AFP und beta-HCG sowie LDH. Die Höhe der klassischen Marker wird mit dem Expressionslevel von miR-371a-3p verglichen, um die Sensitivität des neuen Markers zu erfassen. Der Zeitpunkt der Blutabnahme wird dokumentiert, um eine Korrelation der miR-Expression zum Therapieverlauf zu ermöglichen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
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Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Klaus-Peter Dieckmann
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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