Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Hodentumor [C62]

microRNA miR-371a-3p

Aktive Studien

Studieninformationen

MicroRNA miR-371a-3p

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Das geplante Vorhaben strebt an, durch die Messung der Expressionsprofile der miR-371 im Serum einen neuen Serum-Biomarker zur Diagnose und Verlaufskontrolle von Hodentumoren zu etablieren. Das Ziel ist, mit Hilfe der Messung von Serumspiegeln der miR-371, die herkömmlichen Tumormarker AFP, beta-HCG und LDH zu ergänzen oder im Idealfall zu ersetzen. Insbesondere soll für die bisherigen „marker-negativen" KZT ein Biomarker etabliert werden, der gut mit der Tumorausdehnung und dem Tumorstadium korreliert. Ein visionäres Fernziel könnte sein, dass durch Einführung des neuen Biomarkers auf einen großen Teil der strahlenintensiven radiologischen Untersuchungen verzichtet werden könnte, was naturgemäß bei dem jungen Patientenkollektiv (Altersgipfel 20-40 Jahre) von unschätzbarem Vorteil wäre.

Für die Entwicklung eines solchen Biomarkers sollen die Expressionsprofile der miR-371 von Patienten mit KZT vor, während und nach der Therapie erstellt werden. Die prätherapeutischen Ausgangs-Messwerte werden mit den Werten nach Abschluss der Therapie verglichen, so dass eine Korrelation der Markerhöhe mit Tumorlast und Stadium möglich wird. Als Kontrolle dienen Serumproben von gesunden Männern im gleichen Alter.

Die folgenden Parameter werden von jedem Patienten erfasst und in einer Datenbank gespeichert: Alter, Histologie des Primärtumors (Nicht-Seminom, Seminom), Lugano-Stadium, IGCCCG Stadium, Höhe der klassischen Tumormarker AFP und beta-HCG sowie LDH. Die Höhe der klassischen Marker wird mit dem Expressionslevel von miR-371a-3p verglichen, um die Sensitivität des neuen Markers zu erfassen. Der Zeitpunkt der Blutabnahme wird dokumentiert, um eine Korrelation der miR-Expression zum Therapieverlauf zu ermöglichen.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Hodentumor [C62]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Klaus-Peter Dieckmann

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)