Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Hodentumor [C62]
SAG TCCS
Studieninformationen
Schweiz-Österreich-Deutsche Hodenkrebs Kohorten Studie
Ziele
Primäres Prüfziel
Primäres Ziel ist die Bestimmung der diagnostischen Leistung und der klinischen Auswirkungen verschiedener Tests, darunter konventionelle Röntgenaufnahmen, Computertomografien (CT), abdominale Ultraschalluntersuchungen, Serumtumormarker (z. B. AFP, beta-HCG, LDH, microRNA 371) sowie klinische Anzeichen und Symptome, die auf die frühzeitige Erkennung eines Rückfalls nach einer kurativen Therapie mit dokumentierter vollständiger Remission abzielen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Diagnostische Leistung:
1. Bestimmung der Häufigkeit von Rückfällen, die nur bei Seminom-Patienten durch Röntgenaufnahmen des Thorax festgestellt werden.
2. Bestimmung der Rate falsch-positiver Anomalien auf dem CT-Scan und der falsch-positiven Tumormarker-Erhöhungen, die nicht auf einen seminomatösen oder nicht-seminomatösen Keimzelltumor-Rezidive, sondern auf andere Prozesse zurückzuführen sind.
3. Bestimmung der Modalität zum Ausschluss eines Hodenkrebsrezidivs bei Patienten mit falsch-positiven Index-Tests.
Muster der Behandlung:
4. Beurteilung der Patientencharakteristika bei Studienbeginn und zum Zeitpunkt der Rückfallerkennung.
5. Bestimmung des Anteils der Patienten mit Seminomen und Nicht-Seminomen im Stadium I, die sich einer aktiven Überwachung befinden.
6. Einen Überblick über Behandlungskomplikationen (z. B. thromboembolische Ereignisse) und Nachsorgestrategien bei Keimzellkrebspatienten in der Schweiz.
Ergebnisse:
7. Erhebung von Daten zu Behandlungskomplikationen und Folgeerscheinungen nach einer Hodenkrebsbehandlung in Bezug auf Organfunktion, kardiovaskuläre Risikofaktoren, sexuelle Gesundheit und sozioökonomische Aspekte.
8. Bestimmung des Anteils von Erkrankungen mit mittlerer und schlechter Prognose beim Rezidiv.
9. Bestimmung der Rate der spontan gezeugten Nachkommen nach einer Hodenkrebsbehandlung.
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Patienten mit Hodenkrebs jeder Art, jeden Stadiums und jeden Alters (Inzidenzfälle).
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.
- Histologisch nachgewiesene Seminome oder Nicht-Seminome.
- Seminom: CR oder LN < 3cm oder PET negativ PR oder Nicht-Seminom: CR.*
- Abschluss einer Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.*
- Der Patient ist in der Lage und bereit, an regelmäßigen Kontrolluntersuchungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien
- Koexistierende maligne Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren, außer früherem Hodenkrebs.
- Unfähigkeit aus irgendeinem Grund, die Studienuntersuchungen oder Nachsorgetermine einzuhalten.
Therapie
Intervention
Die folgenden Tests werden durchgeführt:
- Symptom Begutachtung
- körperliche Untersuchung
- Tumormarker-Messung
- Thorax Röntgenaufnahme
- abdominelle Ultraschalluntersuchung
- CT Untersuchung des Thorax
- MRT des Abdomens und des Beckens.
Alle diese Untersuchungen werden routinemäßig bei der Nachsorge von Hodenkrebspatienten eingesetzt und werden nicht zu Studienzwecken angeordnet.
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT02229916 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrum Urologie
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




