Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Nierenzellkarzinom [C64]

FLAIRE

Aktive Studien

Studieninformationen

Prospective Evaluation of the CRP-FLAre phenomenon on Immunotherapy REsponse in Urooncology (FLAIRE)

Behandlungszentren im CIO

Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

Ziel der Studie ist es, das prädiktive Potential der frühen CRP-Kinetik auf das Ansprechen und das Überleben unter Immuntherapie in Patienten mit fortgeschrittenen uroonkologischen Tumoren zu untersuchen

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Als sekundäres Studienziel wird das prädikative/prognostische Potential weiterer Baseline und longitudinaler Parameter in Bezug auf das Ansprechen und das Überleben unter Immuntherapie untersucht.


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Nierenzellkarzinom [C64], Blasenkrebs (Urothelkarzinom) [C67]

Diagnosenbeschreibung

Die Studie richtet sich an Patienten mit histologisch gesichertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzell- oder Urothelkarzinom, die eine Immuncheckpoint-Inhibitor-Therapie (keine adjuvante oder Erhaltungstherapie) im Rahmen der zugelassenen Standardtherapie erhalten.

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

1. Patienten mit histologisch gesichertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzell- oder Urothelkarzinom, die sich für eine Immuncheckpoint-Inhibitor-Therapie (keine adjuvante oder Erhaltungstherapie) im Rahmen der zugelassenen Standardtherapie qualifizieren 2. Alter über 18 Jahre 3. Die informierte schriftliche Einwilligung für die Teilnahme an der FLAIRE-Studie liegt vor

Ausschlusskriterien

Patient ist nicht in der Lage, den Umfang, die Bedeutung und die Konsequenzen dieser klinischen Studie zu verstehen

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)