Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Nierenzellkarzinom [C64]
FLAIRE
Studieninformationen
Prospective Evaluation of the CRP-FLAre phenomenon on Immunotherapy REsponse in Urooncology (FLAIRE)
Ziele
Primäres Prüfziel
Ziel der Studie ist es, das prädiktive Potential der frühen CRP-Kinetik auf das Ansprechen und das Überleben unter Immuntherapie in Patienten mit fortgeschrittenen uroonkologischen Tumoren zu untersuchen
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Als sekundäres Studienziel wird das prädikative/prognostische Potential weiterer Baseline und longitudinaler Parameter in Bezug auf das Ansprechen und das Überleben unter Immuntherapie untersucht.
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Die Studie richtet sich an Patienten mit histologisch gesichertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzell- oder Urothelkarzinom, die eine Immuncheckpoint-Inhibitor-Therapie (keine adjuvante oder Erhaltungstherapie) im Rahmen der zugelassenen Standardtherapie erhalten.
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
1. Patienten mit histologisch gesichertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzell- oder Urothelkarzinom, die sich für eine Immuncheckpoint-Inhibitor-Therapie (keine adjuvante oder Erhaltungstherapie) im Rahmen der zugelassenen Standardtherapie qualifizieren 2. Alter über 18 Jahre 3. Die informierte schriftliche Einwilligung für die Teilnahme an der FLAIRE-Studie liegt vor
Ausschlusskriterien
Patient ist nicht in der Lage, den Umfang, die Bedeutung und die Konsequenzen dieser klinischen Studie zu verstehen
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | URO-202106 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




