Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Nierenzellkarzinom [C64]
SABR-KID
Studieninformationen
Ein internationales, retrospektives, prospektives,
multizentrisches Register, zur Erfassung von Daten zu
Stereotaktischer Bestrahlung (SBRT) bei primärem
Nierenzellkarzinom
Ziele
Primäres Prüfziel
• Retro- und prospektive Datenerfassung von Patienten mit einem primären nicht metastasiertem RCC, die eine stereotaktische Radiotherapie erhalten haben oder im Rahmen der Therapie erhalten werden
• Sammlung von klinischen Therapiedaten, insbesondere Informationen bezüglich der stereotaktischen Radiotherapie (SBRT) zur Dosis, Fraktionierung
• Erfassung der krankheits- und therapieassoziierten Spätfolgen
• Erfassung von Patientenzufriedenheit und Lebensqualität nach SBRT (patient reported outcomes (PRO))
• Erfassung von Therapieergebnissen und insbesondere Informationen der Wirksamkeit der SBRT (lokale Kontrolle der bestrahlten Läsionen, systemische Krankheitskontrolle, Veränderung der Nierenfunktion, Progressionsmuster und Gesamtüberleben)
• Analyse des lokalen Rezidivmusters, um Zusammenhänge zwischen SBRT-Dosis und dem Auftreten von Rezidiven zu identifizieren
• Analyse der Follow-up Bilddaten als imaging Biomarker zur Erstellung von Vorhersagemodellen zur Rezidivwahrscheinlichkeit (Radiomics-Analyse) (CT, MRT, PSMA-PET-CT)
• Schaffung einer Datenbasis für nachfolgende klinische Studien oder Erstellung von Behandlungsleitlinien im Rahmen von Kooperationsprojekten unter Beteiligung der Arbeitsgemeinschaft Radiochirurgie und Stereotaxie der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
primäres Nierenzellkarzinom
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
· • Alter ≥ 18 Jahre
• Unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten
• Preferenziell histologisch gesichertes RCC der Niere
• Wenn keine histologische Sicherung vorliegt: Größenprogredienz einer/mehrerer Nierenraumforderung(en) in serieller Bildgebung und RCC als wahrscheinlichste Diagnose auf Grundlage eines multidiszipliären Tumorboardbeschlusses
• ECOG 0-2
• Lebenserwartung > 12 Monate
• IMDC risk favourable/intermediate, MSKCC (Motzer) score 0-2
• Medizinisch inoperabel/hohes Risiko, Ablehnung von OP/anderen ablativen Techniken, Patientenwunsch
• Tumorboardbeschluss zur aktiven Therapie
Ausschlusskriterien
· Geschätzte Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 20
ml/min<o:p></o:p>
· Tumorgröße > 8 cm<o:p></o:p>
Direkter Kontakt des Tumors mit Darmabschnitten
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
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