Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Nierenzellkarzinom [C64]
CaLAx-TDM
Studieninformationen
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) von Axitinib, Cabozantinib und Lenvatinib für Patienten mit Nierenzellkarzinom im Rahmen der Pharmakotherapie.
Ziele
Primäres Prüfziel
Prospektive Gewinnung von Daten über die Konzentrationen der drei Arzneimittel (Axitinib, Cabozantinib und Lenvatinib) im Klinikalltag unter leitliniengerechter Therapie.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Erkenntnisse:
- zu Konzentrationsbereichen der TKIs
- über das Potential eines routinemäßigen TDM
- zu Korrelation zwischen Serumkonzentration und unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs)
- zur Auswirkung einer Hochdosis Chemotherapie auf die Bioverfügbarkeit der TKIs (Tyrosinkinase- Inhibitoren)
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Behandlung mit Axitinib, Cabozantinib oder Lenvatinib als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Substanzen
- Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom
- Patienten, die voll geschäftsfähig sind, volljährig sind (Alter > 18 Jahre), die Einwilligung in die Studie schriftlich gegeben haben oder eine Einwilligung zur BIOMASOTA Datenbank gegeben haben
Ausschlusskriterien
Patienten, die weder geistig noch sprachlich in der Lage sind in die Teilnahme einzuwilligen oder bei denen eine Kontraindikation für die Behandlung mit TKIs besteht.
Therapie
Intervention
Behandlung mit Axitinib, Cabozantinib oder Lenvatinib als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Substanzen.
Substanz
| Prüfplancode | CaLAx-TDM |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00035755 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrum Urologie
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




