Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Nierenzellkarzinom [C64]

CaLAx-TDM

Aktive Studien

Studieninformationen

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) von Axitinib, Cabozantinib und Lenvatinib für Patienten mit Nierenzellkarzinom im Rahmen der Pharmakotherapie.

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Prospektive Gewinnung von Daten über die Konzentrationen der drei Arzneimittel (Axitinib, Cabozantinib und Lenvatinib) im Klinikalltag unter leitliniengerechter Therapie.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Erkenntnisse:

  • zu Konzentrationsbereichen der TKIs
  • über das Potential eines routinemäßigen TDM
  • zu Korrelation zwischen Serumkonzentration und unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs)
  • zur Auswirkung einer Hochdosis Chemotherapie auf die Bioverfügbarkeit der TKIs (Tyrosinkinase- Inhibitoren)

Design

Design

—

Phase

IV

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Nierenzellkarzinom [C64]

Diagnosenbeschreibung

—

Mutation

—

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

  1. Behandlung mit Axitinib, Cabozantinib oder Lenvatinib als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Substanzen
  2. Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom
  3. Patienten, die voll geschäftsfähig sind, volljährig sind (Alter > 18 Jahre), die Einwilligung in die Studie schriftlich gegeben haben oder eine Einwilligung zur BIOMASOTA Datenbank gegeben haben

Ausschlusskriterien

Patienten, die weder geistig noch sprachlich in der Lage sind in die Teilnahme einzuwilligen oder bei denen eine Kontraindikation für die Behandlung mit TKIs besteht.

Therapie

Intervention

Behandlung mit Axitinib, Cabozantinib oder Lenvatinib als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Substanzen.

Substanz

—

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

—

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

—

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrum Urologie

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)