Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Blasenkrebs (Urothelkarzinom) [C67]
GUARDIANS-Registry
Studieninformationen
Patienten mir urogenitalen malignen Erkrankungen, die mit systemischer Therapie behandelt werden, einschließlich Prostata-, Urothel-, Nieren-, Penis- und Hodenkrebs ICD C 60-C68
Ziele
Primäres Prüfziel
Event-free survival (EFS) im perioperativen Kontext; je nach Auswertung zusätlicher Machbarkeit als Anteil der Patienten mit Durchführung von RC+PLND und Dokumentation der geplanten neoadjuvanten/adjuvnten Therapiekomponente
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Pathologische Komplettremisson (pCR, pT0N0/ypT0ypN0) , pathologisches Downstaging, DFS, OS, Rezidivmuster, 90 TAge-Komplikationen nach Zystektmie, CTCAE-Toxizitäten, patientenberichetete Neuropathiesymptome (CIPS), Therapieexposition und Dosisintensität
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
urogenitalen malignen Erkrankungen
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), die eine systemische Therapie erhalten, einschließlich, aber nict beschränkt au Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und antihormonelle Therapie bei Urogenitalen Malignomen. Für den prospektiven Studientitel:
Ausschlusskriterien
Patienten mit inkonsistenten Daten oder fehlender Nachbeobachtung. Im prospektiven Teil: fehlende Einwilligung.
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | GUARDIANS |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)