Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

  1. Zurück zur übersicht
  2. Hodgkin-Lymphome [C81]

Hodgkin-Lymphome [C81]

PREFer

Aktive Studien

Studieninformationen

Phase-II-Studie zur Behandlung mit Anti-PD-1-Antikörpern und Strahlentherapie bei günstigem klassischem Hodgkin-Lymphom im Frühstadium

Behandlungszentren im CIO

Köln

Ziele

Primäres Prüfziel

PFS nach 1 Jahr

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

  • Remissionsstatus nach der Pembrolizumab-Therapie und nach der Konsolidierungs-RT
  • PFS nach 2 Jahren
  • Unerwünschte Ereignisse während und nach der Anti-PD-1-Therapie
  • Patientenbezogene Ergebnisse bei Studienbeginn, während der Behandlung und während der Nachbeobachtung
  • Rate der vorzeitigen Beendigung der Studienbehandlung
  • Rate und Art der zusätzlich zur Studienbehandlung verabreichten HL-gerichteten Behandlung
  • […]

Design

Design

—

Phase

II

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

—

Erkrankung

Diagnose

Hodgkin-Lymphome [C81]

Diagnosenbeschreibung

—

Mutation

—

Patienten

Alter

18 - 75 Jahre

Einschlusskriterien

  • Histologisch nachgewiesene Erstdiagnose von cHL
    • Stadium I-II ohne Risikofaktoren
    • Große mediastinale Masse
    • Extranodale Beteiligung
    • Erhöhte Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
    • Beteiligung von ≥ 3 Knotengebieten

Ausschlusskriterien

  • Lymphom des zentralen Nervensystems, noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom oder zusammengesetztes Lymphom,
  • Vorherige cHL-gerichtete Behandlung
  • Vorherige Chemotherapie, RT oder allogene
  • Stammzell-/Festorgantransplantation
  • Vorherige oder gleichzeitige Erkrankung, die eine Behandlung nach Protokoll ausschließt
  • Nichteinhaltung der Therapie

Therapie

Intervention

Die teilnehmenden Patienten erhalten 6 Dosen Pembrolizumab (jede Dosis 200 mg) in dreiwöchigen Abständen, gefolgt von einer konsolidierenden Strahlentherapie (IS-RT) mit 20 Gy (5 Fraktionen pro Woche über zwei Wochen; 2 Gy pro Tag). Die IS-RT wird am Tag 15 des letzten Pembrolizumab-Zyklus beginnen.

Substanz

Pembrolizumab
Prüfplancode -
EudraCT -
Clinicaltrials.gov -
ISRCTN -
DRKS -

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Priv.-Doz. Dr. med. Dennis Eichenauer

Studiengruppen/-zentrale

Deutsche Hodgkin Studiengruppe (GHSG)

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)

" #