Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Follikuläre Lymphome [C82]
Zamto-cel EC study
Aktive Studien
Studieninformationen
Externe Vergleichsstudie zu Zamtoacabtagene Autoleucel
Ziele
Primäres Prüfziel
Kohorte A
- PFS – progressionsfreies Überleben
Kohorte B
- ORR – objektive Ansprechrate
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Kohorte A
- ORR – objektive Ansprechrate
- BOR – bestes objektives Ansprechen
- CRR – vollständige Ansprechrate
- EFS – ereignisfreies Überleben
Kohorte B
- PFS – progressionsfreies Überleben
- BOR – bestes objektives Ansprechen
- CRR – vollständige Ansprechrate
- EFS – ereignisfreies Überleben
Design
Design
—
Phase
—
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Retrospektiv
Interventionsgruppen
—
Verblindung
—
Erkrankung
Diagnose
Follikuläre Lymphome [C82], Kleinzelliges B-Zell-Lymphom [C83.0]
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Patienten
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
- Rezidivierte oder refraktäre Erkrankung nach vorherigen Therapielinien (LoTs)
- Leukapherese mit der Absicht einer Behandlung mit Zamto-cel durchzuführen
- Messbare Erkrankung
- Kein klinischer Verdacht auf ein Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS)
- Erhalt einer adäquaten Erstlinientherapie (1L), die mindestens eine Kombination aus einem anthrazyklinbasierten Regime und Rituximab enthielt
- [...]
Ausschlusskriterien
- Vorherige CAR-T-Zelltherapie unabhängig von der Indikation
- Beteiligung eines ZNS-Lymphoms in der aktuellen oder früheren Krankengeschichte
- Frühere Erkrankung an anderen malignen Tumoren
- Weitere Ausschlusskriterien, die üblicherweise in den Protokollen für DALY 2-EU Teil I, DALY 2-EU Teil II und DALY II USA festgelegt sind (siehe Anhang 3 und Anhang 4)
- [...]
Therapie
Intervention
keine
Substanz
—
| Prüfplancode | PROJ111905 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)