Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Non-Hodgkin Lymphome [C82-C91]
NHL-BFM Register 2012
Studieninformationen
Register der NHL-BFM Studiengruppe für alle Subtypen des Non-Hodgkin-Lymphom bei Kindern und Jugendlichen
Ziele
Primäres Prüfziel
Die Ziele des Registers sind
- kontinuierliche Registrierung aller pädiatrischen und jugendlichen NHL-Patienten in der BFM-Gruppe
- Sicherung eines kontinuierlich hohen Standards der Erstdiagnostik durch Referenzdiagnostik (Pathologie, Immunologie, Morphologie, Genetik)
- Gewährleistung der korrekten Zuordnung von Behandlungsgruppe und Stratifikationsarm
- die Sicherheit der Patienten durch jährliche Analysen von
-Rekrutierung
- Gesamtüberleben (OS)
- ereignisfreies Überleben (EFS) und
- kumulative Inzidenz von Ereignissen (Rückfall, behandlungsbedingte Mortalität, sekundäre Malignität, Tod)
- Behandlungsempfehlungen für NHL-Patienten zu geben, für die zum Zeitpunkt der Diagnose keine klinische Studie zur Rekrutierung offen steht. Diese Behandlungsempfehlungen basieren auf Behandlungsstrategien, die durch die klinischen Studien der BFM-Gruppe festgelegt wurden, oder auf veröffentlichten Daten anderer kooperativer Gruppen, die eine signifikant höhere Überlebensrate oder eine geringere Toxizität im Vergleich zu BFM-Strategien zeigen.
- um eine strukturierte und evidenzbasierte Konsultation der NHL-BFM-Studienzentren zur medizinischen Beratung zu ermöglichen
- biologische Studien über NHL bei Kindern und Jugendlichen zu ermöglichen
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Alle Patienten die folgenden Kriterien erfüllen werden im NHL-BFM-Register registriert:
• alle neu diagnostizierten Non-Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom als sekundäre Malignome
• Diagnostik und Behandlung in einem der teilnehmenden Zentren
• Alter bei Diagnose <18 Jahre
• unterzeichnete Einwilligungserklärung des Patienten / Erziehungsberechtigten für die Teilnahme und Übertragung von Daten
• Follow-up von mindestens zwei Jahren nach der Erstdiagnose wird erwartet
Für Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen, könnte die NHL-BFM Studie Zentrum vor Beginn der Behandlung kontaktiert werden:
• Chromosomenbrüche Syndrom oder schwere Immundefizienz oder HIV-Infektion
• zur vorherigen Organtransplantation
(weitere Kommunikation zwischen PTLD-Studienzentrum und NHL-BFM Studie Mitte)
• frühere Malignität
• sonstige Vorerkrankungen Verbot einer Standard-Chemotherapie
• vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder systemische Behandlung mit Kortikosteroiden
• für weibliche Patienten: Schwangerschaft oder Stillzeit
• gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




