Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Non-Hodgkin Lymphome [C82-C91]

NHL-BFM Register 2012

Studieninformationen

Register der NHL-BFM Studiengruppe für alle Subtypen des Non-Hodgkin-Lymphom bei Kindern und Jugendlichen

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Die Ziele des Registers sind

- kontinuierliche Registrierung aller pädiatrischen und jugendlichen NHL-Patienten in der BFM-Gruppe

- Sicherung eines kontinuierlich hohen Standards der Erstdiagnostik durch Referenzdiagnostik (Pathologie, Immunologie, Morphologie, Genetik)

- Gewährleistung der korrekten Zuordnung von Behandlungsgruppe und Stratifikationsarm

- die Sicherheit der Patienten durch jährliche Analysen von

-Rekrutierung

- Gesamtüberleben (OS)

- ereignisfreies Überleben (EFS) und

- kumulative Inzidenz von Ereignissen (Rückfall, behandlungsbedingte Mortalität, sekundäre Malignität, Tod)

- Behandlungsempfehlungen für NHL-Patienten zu geben, für die zum Zeitpunkt der Diagnose keine klinische Studie zur Rekrutierung offen steht. Diese Behandlungsempfehlungen basieren auf Behandlungsstrategien, die durch die klinischen Studien der BFM-Gruppe festgelegt wurden, oder auf veröffentlichten Daten anderer kooperativer Gruppen, die eine signifikant höhere Überlebensrate oder eine geringere Toxizität im Vergleich zu BFM-Strategien zeigen.

- um eine strukturierte und evidenzbasierte Konsultation der NHL-BFM-Studienzentren zur medizinischen Beratung zu ermöglichen

- biologische Studien über NHL bei Kindern und Jugendlichen zu ermöglichen

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Retrospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Kinderonkologie und -hämatologie, Non-Hodgkin Lymphome [C82-C91]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

bis 18 Jahre

Einschlusskriterien

Alle Patienten die folgenden Kriterien erfüllen werden im NHL-BFM-Register registriert:
• alle neu diagnostizierten Non-Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom als sekundäre Malignome
Diagnostik und Behandlung in einem der teilnehmenden Zentren
Alter bei Diagnose <18 Jahre
unterzeichnete Einwilligungserklärung des Patienten / Erziehungsberechtigten für die Teilnahme und Übertragung von Daten
Follow-up von mindestens zwei Jahren nach der Erstdiagnose wird erwartet
Für Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen, könnte die NHL-BFM Studie Zentrum vor Beginn der Behandlung kontaktiert werden:
Chromosomenbrüche Syndrom oder schwere Immundefizienz oder HIV-Infektion
• zur vorherigen Organtransplantation
(weitere Kommunikation zwischen PTLD-Studienzentrum und NHL-BFM Studie Mitte)
• frühere Malignität
• sonstige Vorerkrankungen Verbot einer Standard-Chemotherapie
vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder systemische Behandlung mit Kortikosteroiden
für weibliche Patienten: Schwangerschaft oder Stillzeit
• gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie

 

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)