Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
B-Zell Lymphome [C85.1]
ARCHED / GLA 2022-1
Studieninformationen
Eine randomisierte, offene, Phase 3 Studie mit Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und dosis-reduziertem CHOP (R-miniCHOP) bei älteren Patienten mit unbehandeltem diffus großzelligem B-Zell Lymphom
Behandlungszentren im CIO
Aachen
Ziele
Primäres Prüfziel
Es soll untersucht werden, ob bei Patienten mit zuvor unbehandeltem DLBCL >80 Jahre oder >60 Jahre, die für eine Therapie mit volldosiertem R-CHOP nicht in Frage kommen, die Hinzunahme von Acalabrutinib zu R-miniCHOP im Vergleich zu R-miniCHOP alleine, das progressionsfreie Überleben (PFS) nach Einschätzung des Prüfarztes verlängert.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Evaluation des Gesamtüberlebens.
- Evaluation des PFS.
- Evaluation des ereignisfreien Überlebens (EFS).
- Evaluation der Ergebnisse je nach Ursprungszelle (cell of origin, COO) per Immunhistochemie und per Genexpressionsanalyse.
- Evaluation der Ergebnisse je nach molekularem Genotyp des DLBCL.
- Evaluation der Ergebnisse mit Acalabrutinib plus R-miniCHOP versus R-miniCHOP alleine zwischen den Altersgruppen (>60-80 Jahre vs. >80 Jahre) und nach Geschlecht und Serumalbumin.
- Vergleich der kompletten (CR), partiellen (PR) und gesamten (ORR) Remissionsraten sowie der Dauer des Ansprechens (DoR).
- Vergleich der Progressionsrate, der Rezidivrate und der Rezidivrate im zentralen Nervensystem (ZNS).
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Immunochemotherapie
Substanz
| Prüfplancode | ARCHED / GLA 2022-1 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Klinik für Innere Medizin I Homburg/Saarland
German Lymphoma Alliance e.V. (GLA)
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




