Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

B-Zell Lymphome [C85.1]

ARCHED / GLA 2022-1

Aktive Studien

Studieninformationen

Eine randomisierte, offene, Phase 3 Studie mit Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und dosis-reduziertem CHOP (R-miniCHOP) bei älteren Patienten mit unbehandeltem diffus großzelligem B-Zell Lymphom

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

Es soll untersucht werden, ob bei Patienten mit zuvor unbehandeltem DLBCL >80 Jahre oder >60 Jahre, die für eine Therapie mit volldosiertem R-CHOP nicht in Frage kommen, die Hinzunahme von Acalabrutinib zu R-miniCHOP im Vergleich zu R-miniCHOP alleine, das progressionsfreie Überleben (PFS) nach Einschätzung des Prüfarztes verlängert.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

  • Evaluation des Gesamtüberlebens.
  • Evaluation des PFS.
  • Evaluation des ereignisfreien Überlebens (EFS).
  • Evaluation der Ergebnisse je nach Ursprungszelle (cell of origin, COO) per Immunhistochemie und per Genexpressionsanalyse.
  • Evaluation der Ergebnisse je nach molekularem Genotyp des DLBCL.
  • Evaluation der Ergebnisse mit Acalabrutinib plus R-miniCHOP versus R-miniCHOP alleine zwischen den Altersgruppen (>60-80 Jahre vs. >80 Jahre) und nach Geschlecht und Serumalbumin.
  • Vergleich der kompletten (CR), partiellen (PR) und gesamten (ORR) Remissionsraten sowie der Dauer des Ansprechens (DoR).
  • Vergleich der Progressionsrate, der Rezidivrate und der Rezidivrate im zentralen Nervensystem (ZNS).

Design

Design

Phase

III

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

B-Zell Lymphome [C85.1]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

60+ Jahre

Einschlusskriterien


Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Immunochemotherapie

Substanz

Acalabrutinib (ACP-196)

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Klinik für Innere Medizin I Homburg/Saarland

German Lymphoma Alliance e.V. (GLA)

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)