Das primäre Ziel ist die Verbesserung des Outcomes (in Bezug auf das ereignisfreie Überleben (EFS) als primärer Endpunkt) bei neu diagnostizierter KMT2A-rearrangierter (KMT2A-r) akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) bei Kindern im Vergleich zu den historischen Ergebnissen des Interfant06-Protokolls.

Ersterkrankung einer akuten lymphoblastischen Leukämie bei Kindern unter einem Jahr mit KMT2A-Rearangement oder Leukämie mit gemischtem Phänotyp

Patienten mit neu diagnostizierter B-Vorläufer-ALL oder B-Zell-MPAL gemäß der WHO Klassifikation des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes (überarbeitete 4. Auflage 2017), mit KMT2A-Rearrangement Maximales Alter 365 Tage alt zum Zeitpunkt der Diagnose der ALL Schriftliche Einwilligung der Eltern oder eines anderen gesetzlichen Vertreters des Patienten nach Aufklärung gemäß den nationalen Gesetzen und Vorschriften.

Patienten mit KMT2A-Keimbahn Rearrangement T-ALL Alter über 365 Tage zum Zeitpunkt der Diagnose Rezidiv der ALL Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (Prednisonäquivalent über 10 mg/m2/Tag) für mehr als eine Woche und/oder ein Chemotherapeutikum in den 4 Wochen vor der Diagnose. Patienten die Kortikosteroide per Aerosol erhalten haben, sind für die Studie zugelassen.