• Zum Vergleich der Wirksamkeit zwischen Arm A (Sonrotoclax plus Obinutuzumab) mit Arm D (Venetoclax plus Rituximab), gemessen am progressionsfreien Überleben
  (PFS).

• Vergleich der Wirksamkeit zwischen Arm B (Sonrotoclax plus Rituximab) und Arm D (Venetoclax plus Rituximab), gemessen am PFS.
• Vergleich der Wirksamkeit zwischen Arm A (Sonrotoclax plus Obinutuzumab) und Arm D (Venetoclax plus Rituximab), gemessen an der uMRD-Rate bei C14D1, vollständigem Ansprechen/vollständigem Ansprechen mit unvollständiger hämatopoetischer Erholung (CR/CRi) und Gesamtüberleben (OS).
• [...]

Wiederauftretende und/oder refraktäre chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphatisches Lymphom

• Bestätigte Diagnose von CLL/SLL, die den Kriterien des International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) entspricht

• Erhalt einer oder mehrerer vorheriger Therapien für CLL/SLL. Für jede Therapielinie müssen die Teilnehmer mindestens 2 Zyklen der Therapie erhalten haben

• Teilnehmer mit vorheriger BCL2-Inhibitor (BCL2i)-Exposition sind zulässig, wenn die Remissionsdauer ≥3 Jahre betrug und ≥2 Jahre seit der letzten Einnahme eines BCL2i vergangen sind

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status-Score von 0, 1 oder 2

• Ausreichende Organfunktion

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• Bekannte aktive prolymphozytische Leukämie oder derzeit vermutete Richter-Transformation

• Vorherige autologe Stammzelltransplantation oder CAR-T-Zell-Therapie (chimäre Antigenrezeptor-Therapie) innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis des Prüfpräparats

• Vorherige allogene Stammzelltransplantation mit aktivem Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD), die immunsuppressive Medikamente zur Behandlung der GVHD erfordert, oder Einnahme von Calcineurin-Inhibitoren innerhalb von 4 Wochen vor Einwilligung

• Bekannte Beteiligung des zentralen Nervensystems durch CLL/SLL

• Schwere oder stark einschränkende Lungenerkrankung

• Klinisch relevante Herz-Kreislauf-Erkrankung

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• Arm A, sonrotoclax plus obinutuzumab (SO)
• Arm B, sonrotoclax plus rituximab (SR)
• Arm C, sonrotoclax plus obinutuzumab with MRD guided therapy (SO-MRD)
• Arm D, venetoclax plus rituximab (VR)