Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]
SAL-AML Register
Studieninformationen
SAL-AML-Register und SAL-Biobank der Studienallianz Leukämie (SAL)
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Erfassung epidemiologischer Daten zur AML: Alter, Eingangs- und Prognosefaktoren,
Subgruppenverteilungen. Inzidenz und Altersverteilung werden mit den Daten der
bevölkerungsbezogenen Tumorregister abgeglichen.
Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte (Outcomes):
rezidivfreies Überleben (RFS)/Zeit bis zum Rezidiv (TTR), Berechnung der kumulativen
Rezidivinzidenz (CIR) und des Gesamtüberlebens (OS).
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Erfassung weiterer patientenrelevanter klinischer Endpunkte (Outcomes): komplette
Remission (CR), therapieassoziierte Mortalität (TRM), therapieassoziierte Morbidität
(Grad-4-Toxizitäten).
Die Erfassung und Evaluation der Qualität von Therapie und Diagnose anhand von
Qualitätsindikatoren.
Die Validierung publizierter prognostischer Faktoren an der Registerkohorte und die
Suche nach neuen möglichen prognostischen Faktoren.
Die Korrelation von klinischen Endpunkten mit der gewählten Therapie.
Erfassung und Beschreibung neuer Therapieformen und neuer supportiver Maßnahmen.
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
AML gemäß den WHO-Diagnose-Kriterien, einschließlich Akute Promyelozytenleukämie.
Ausschlusskriterien
Einziges Ausschlusskriterium sind Diagnosen, die nicht mit der Diagnose AML in Einklang zu
bringen sind.
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | 03188874 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
AML Cooperative Group
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




