Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]

SAL-AML Register

Studieninformationen

SAL-AML-Register und SAL-Biobank der Studienallianz Leukämie (SAL)

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Erfassung epidemiologischer Daten zur AML: Alter, Eingangs- und Prognosefaktoren,

Subgruppenverteilungen. Inzidenz und Altersverteilung werden mit den Daten der

bevölkerungsbezogenen Tumorregister abgeglichen.


Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte (Outcomes):

rezidivfreies Überleben (RFS)/Zeit bis zum Rezidiv (TTR), Berechnung der kumulativen

Rezidivinzidenz (CIR) und des Gesamtüberlebens (OS).

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Erfassung weiterer patientenrelevanter klinischer Endpunkte (Outcomes): komplette

Remission (CR), therapieassoziierte Mortalität (TRM), therapieassoziierte Morbidität

(Grad-4-Toxizitäten).


Die Erfassung und Evaluation der Qualität von Therapie und Diagnose anhand von

Qualitätsindikatoren.


Die Validierung publizierter prognostischer Faktoren an der Registerkohorte und die

Suche nach neuen möglichen prognostischen Faktoren.


Die Korrelation von klinischen Endpunkten mit der gewählten Therapie.


Erfassung und Beschreibung neuer Therapieformen und neuer supportiver Maßnahmen.


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv/Retrospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

AML gemäß den WHO-Diagnose-Kriterien, einschließlich Akute Promyelozytenleukämie.


Ausschlusskriterien

Einziges Ausschlusskriterium sind Diagnosen, die nicht mit der Diagnose AML in Einklang zu

bringen sind.

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

AML Cooperative Group

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)