Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]
AMLSG BiO
Studieninformationen
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
Ziele
Primäres Prüfziel
- Registrierung aller Patienten mit neu diagnostizierter AML in allen AMLSG Zentren
- Zeitnahe zytogenetische und molekulargenetische Diagnostik der therapie-relevanten genetischen Veränderungen gemäß der WHO 2008 Klassifikation
- Erfassung der klinischen Charakteristika und des klinischen Verlaufes (ereignisfreies Überleben, kumulative Inzidenz an Rezidiven, kumulative Inzidenz an Todesfällen, Gesamtüberleben)
- Darstellung der klinischen Verläufe entsprechend dem biologischen Profil der Erkrankung (prognostische und prädiktive Marker)
- Asservierung von Knochenmark, peripherem Blut, Plasma und Keimbahnmaterial (z.B. aus Mundschleimhautproben, Spucke, Hautbiopsie, angereicherten T-Zellen, Remissionsmaterial) in der AMLSG Biobank
- Erfassung des Lebensqualität
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
keine
Design
Design
—
Phase
Nicht zutreffend
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
—
Verblindung
—
Erkrankung
Diagnose
Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]
Diagnosenbeschreibung
Akute Leukämien: Akute myeloische Leukämien (AML)
Mutation
—
Patienten
Alter
18+ Jahre
Einschlusskriterien
- Patienten mit neu diagnostizierter AML (oder verwandter Vorläufer-Neoplasien), oder akuter Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit gemäß WHO Klassifikation
- Alter ≥18 Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes sowie Information des Hausarztes über die Studienteilnahme
- Kein Einverständnis für die Asservierung biologischer Proben
Therapie
Intervention
—
Substanz
—
| Prüfplancode | AMLSG BiO |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
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CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)