Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]
SEQUENCE
Studieninformationen
Sequenzielles Gilteritinib in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin in der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) und FLT3-Mutation, die sich nicht für eine intensive Therapie eignen
Ziele
Primäres Prüfziel
Die Standardbehandlung einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie (AML) ist in der Regel eine intensive Chemotherapie. Für Patient*innen, die gesundheitlich nicht in der Lage sind, diese intensive Behandlung zu erhalten, steht eine mildere Kombinationstherapie aus Venetoclax und Azacitidin zur Verfügung. Die zusätzliche Gabe des als Einzeltherapie bereits zugelassenen Studienmedikaments Gilteritinib könnte hierbei eine neue Behandlungsoption darstellen. Ziel der SEQUENCE-Studie ist es, die am besten verträgliche und wirksame Dosis von Gilteritinib in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin zu bestimmen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer neu diagnostizierten AML und FLT3-Mutation, die nicht für die standardmäßige Induktion-Chemotherapie geeignet sind und maximal bereits einen Zyklus Venetoclax + Azacitidin erhalten haben, können an dieser Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Gilteritinib (GILT, XOSPATATm),
Venetoclax (VEN),
Azacitidin (AZA)
Substanz
| Prüfplancode | TUD-SEQUNC-081 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




