Bestimmung des klinischen Nutzens einer Therapie mit niedriger Intensität bei R/R AML-Patienten, nachgewiesen durch das ereignisfreie Überleben im Vergleich zur hochintensiven Therapie.

a. Feststellung, ob eine Therapie mit niedriger Intensität das Gesamtüberleben verbessert

b. Feststellung, ob eine Therapie mit niedriger Intensität das Gesamtansprechen verbessert (CR/CRh/CRi, Morphologic leukemia free-state MLFS)

c. Feststellung, ob eine Therapie mit geringer Intensität die von den Paenten angegebene Lebensqualität verbessert

d. Bewertung der Sicherheit von Therapien mit niedriger Intensität im Vergleich zu mit

hochintensiven Therapien

● Nicht-APL AML, definiert nach WHO 2022 (oder ICC 2022) Kriterien

● 1. oder 2. Rezidiv gemäß ELN 2022 oder refraktär gemäß ELN 2022

● Der Paent ist nach Meinung des Arztes klinisch sowohl für eine Therapie mit niedriger Intensität als auch für eine hochdosierte Chemotherapie geeignet

● Sowohl die niedrig dosierte Therapie als auch die hoch dosierte Chemotherapie, für die der Patient in Frage kommt, sind verfügbar und können entsprechend der örtlichen Praxis durchgeführt werden

● Es gibt kein spezifisches Behandlungsprotokoll, das vernünftigerweise als besser geeignet für die Bedürfnisse des Patienten angesehen werden kann.

Angesichts des pragmatischen Charakters dieser randomisierten Studie werden wir Behandlungsstrategien anstelle von Prüfpräparaten vergleichen, mit dem Ziel, die Wirksamkeit von realen klinischen Alternativen in der Routineversorgung zu untersuchen. Alle Medikamente, die in dieser Studie verwendet werden, haben eine Marktzulassung in Europa und ihre Verwendung ist evidenzbasiert und wird durch veröffentlichte wissenschaftliche Nachweise zur Sicherheit und Wirksamkeit in Europa unterstützt.