Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]

KO-MEN-017

Aktive Studien

Studieninformationen

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

III

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Studie mit mehreren Parts, die unterschiedlich viele Behandlungsarme haben.

Verblindung

Doppelblind

Erkrankung

Diagnose

Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Ziftomenib


Ziftomenib/Placebo (Nonintensive and Intensive Therapy Studies).

Venetoclax (Nonintensive Therapy Study).

Azacitidine (Nonintensive Therapy Study).

7+3 (Intensive Therapy Study).


In the first study, the Nonintensive Therapy Study, older patients or those with serious medical problems will receive the SOC therapies venetoclax (ven) and azacitidine (aza), plus either ziftomenib or a placebo. In the second study, the Intensive Therapy Study, medically fit patients will receive (a) the SOC therapies cytarabine and daunorubicin, plus either ziftomenib or a placebo during a first treatment phase called induction, (b) cytarabine plus either ziftomenib or a placebo during a second treatment phase called consolidation, and (c) ziftomenib or a placebo during a third treatment phase called maintenance.

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)