Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Chronische myeloische Leukämie [CML], BCR/ABL-positiv [C92.1]
SAL-MPN 12-003
Studieninformationen
SAL-MPN-Register und Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)
Ziele
Primäres Prüfziel
- Erfassung epidemiologischer Daten zur MPN
- Erfassung klinischer Endpunkte (Gesamtüberleben, Lebensqualität)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Erfassung klinischer Endpunkte (Ansprechrate, krankheitsassoziierte Sterblichkeit, Transformationsrate)
- Qualität von Therapie und Diagnose
- Validierung prognostischer Faktoren
- Korrelation klinischer Endpunkte und gewählter Therapie
- Erfassung neuer Therapieformen
Design
Design
—
Phase
—
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv/Retrospektiv
Interventionsgruppen
—
Verblindung
—
Erkrankung
Diagnose
Hämatologische Erkrankungen, Hämatoonkologische Erkrankungen [C81-C96], Chronische myeloische Leukämie [CML], BCR/ABL-positiv [C92.1], Polycythaemia vera [D45], Osteomyelofibrose [D47.4]
Diagnosenbeschreibung
MPN (myeloproliferative Neoplasien) (gemäß WHO-Kriterien) (einschließlich CML)
Mutation
—
Patienten
Alter
18+ Jahre
Einschlusskriterien
- MPN gemäß WHO-Kriterien
- Alter mindestens 18 Jahre
Ausschlusskriterien
- keine MPN
- Alter unter 18 Jahren
Therapie
Intervention
- keine Intervention (Registerstudie) (nur Probenentnahme (Blut, Knochenmark) und Fragebögen)
Substanz
—
| Prüfplancode | 12-003 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Medizinische Klinik IV für Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr med. Steffen Koschmieder
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)