1. Erhebung von Daten aus der Routineversorgung mit Schwerpunkt auf

a) Charakteristika der CML-Patienten, die nach Vorbehandlung mit ≥2 TKI auf einen weiteren zugelassenen TKI wechseln, einschließlich demografischer Daten, Komorbiditäten und der Therapien, die vor und nach dem ≥3L-TKI- -eingesetzt wurden, im „real word setting“

b) Das klinische Ansprechen nach der Umstellung auf die ≥3L-TKI-Therapie [BCR::ABL 1-Transkriptspiegel nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten und die Dauer bis zum Er-reichen der BCR::ABL1-Ratio von < 10 %, < 1 % und < 0,1 % (MR3), < 0,01 % (MR4), < 0,0032 % (MR4.5), gemessen durch RQ-PCR in der Routineversorgung]

c) Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit der TKI in ≥ 3. Linie (unerwünschte Ereig-nisse und deren Schweregrad gemäß CTCAE, neu aufgetretene oder im Schwere-grad veränderte Ereignisse innerhalb der Beobachtungszeit, Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben)

d) festgestellte genetische Mutationen oder zusätzliche zytogenetische Anomalien zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Therapie und andere biologische Fak-toren, die sich auf die Wirksamkeit der TKI-Behandlung auswirken können

e) „real world“-Einsatz der in der ≥ 3. Linie der CML-Behandlung zugelassenen TKI einschließlich der Behandlungsparameter (z. B. Häufigkeit des Erkrankungs-monitorings, Gründe für einen Therapiewechsel usw.)

2. Patientenbefragung zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) zu verschie-denen Zeitpunkten, eruiert mittels validierter EORTC-Fragebögen

1. Erwachsene (männlich oder weiblich) mit positiver Philadelphia-Chromosom oder positiver BCR::ABL1 -Fusionsgen Chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, ohne bekannte T315I-Mutation

2. Vorbehandlung mit ≥ 2 TKI

3. Ärztliche Entscheidung des/der Behandelnden auf einen TKI zu wechseln, der für die CML- Behandlung in ≥ Drittlinie zugelassen ist; die ärztliche Entscheidung für den TKI ist zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bereits getroffen (die ersten Daten werden beim letzten Besuch vor Wechsel auf den Dritt- oder Mehrlinien-TKI er-hoben).

4. Wechsel aufgrund „Warnung“ oder „Versagen“ (entsprechend den ELN-Empfehlungen 2020) oder aufgrund von Unverträglichkeit gegenüber der letzten TKI-Therapie

5. Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Umstellung auf den neuen TKI

6. Unterzeichnete Einwilligungserklärung für die Teilnahme an diesem Register (grund-sätzlich werden die Daten prospektiv erhoben; ein Einschluss ist jedoch auch zu-lässig, wenn die Umstellung auf den ≥ Dritt-TKI bis zu 9 Monate vor dem Einwilli-gungsdatum vollzogen wurde.)