Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Akute Promyelozyten-Leukämie [PCL] [C92.4]
NAPOLEON-Register
Studieninformationen
Nationale Beobachtungsstudie zur Akuten Promyelozytenleukämie (APL) - NAPOLEON-Register der deutschen AML-Intergroup
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Das Ziel dieser nicht‐interventionellen Beobachtungsstudie ist es, die Befunde zur Diagnostik und Therapie der APL in der täglichen Praxis im Langzeitverlauf zu dokumentieren und auszuwerten. Außerdem wird die Lebensqualität der Patienten dokumentieret, um zu lernen, wie diese sich in verschiedenen Patientengruppen unterscheidet. Darüber hinaus ist ein Biobanking-Projekt für weitere translationale Studien integriert.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierender APL.
Bestätigt durch das Vorhandensein der Translokation t(15;17) und/oder bestätigt durch den Nachweis des Fusionsmessenger-RNAs von PML/RARa.
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT02192619 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Universitätsklinikum Dresden
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




