Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Akute Promyelozyten-Leukämie [PCL] [C92.4]

NAPOLEON-Register

Studieninformationen

Nationale Beobachtungsstudie zur Akuten Promyelozytenleukämie (APL) - NAPOLEON-Register der deutschen AML-Intergroup

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

Das Ziel dieser nicht‐interventionellen Beobachtungsstudie ist es, die Befunde zur Diagnostik und Therapie der APL in der täglichen Praxis im Langzeitverlauf zu dokumentieren und auszuwerten. Außerdem  wird die Lebensqualität der Patienten dokumentieret, um zu lernen, wie diese sich in verschiedenen Patientengruppen unterscheidet. Darüber hinaus ist ein Biobanking-Projekt für weitere translationale Studien integriert.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Akute Promyelozyten-Leukämie [PCL] [C92.4]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierender APL.


Bestätigt durch das Vorhandensein der Translokation t(15;17) und/oder bestätigt durch den Nachweis des Fusionsmessenger-RNAs von PML/RARa.

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Universitätsklinikum Dresden

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)