Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Polycythaemia vera [D45]

GSG-MPN-Register

Aktive Studien

Studieninformationen

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien der German Study Group MPN (GSG-MPN)

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Bonn


Düsseldorf


Ziele

Primäres Prüfziel

Registrierung von Patienten mit BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasien
- Asservierung von Knochenmark, peripherem Blut und ggfs. Urinproben und Keimbahnmaterial in den Biomaterialbanken Aachen und Ulm
- Erfassung der klinischen Charakteristika und epidemiologischer Daten bei Diagnose und im Verlauf anhand eines definierten Variablenkatalogs
- Evaluation prognostischer und prädiktiver Marker
- Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte: Gesamtüberleben (OS) und Lebensqualität bei Diagnose und im jährlichen Verlauf

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Erfassung weiterer patientenrelevanter klinischer Endpunkte (Outcomes): Ansprechraten, krankheitsassoziierte Sterblichkeit, Transformationsrate
- Erfassung und Evaluation der Qualität von Therapie und Diagnose anhand von Qualitätsindikatoren
- Validierung publizierter prognostischer Faktoren an der Registerkohorte und die Suche nach neuen möglichen prognostischen Faktoren
- Korrelation von klinischen Endpunkten mit der gewählten Therapie
- Erfassung und Beschreibung neuer Therapieformen und neuer supportiver Maßnahmen


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv/Retrospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Polycythaemia vera [D45], Chronische myeloproliferative Krankheit [D47.1], Essentielle (hämorrhagische) Thrombozythämie [D47.3], Osteomyelofibrose [D47.4], Chronische Eosinophilen-Leukämie [Hypereosinophiles Syndrom] [D47.5]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

Patienten mit einer BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasie gemäß WHO Klassifikation bzw. IWG-MRT-Kriterien
- Alter Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen (Krankheits-) daten

Therapie

Intervention

Keine

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Medizinische Klinik IV für Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)