Untersuchung, ob die Behandlung mit Venetoclax im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer Induktions- und Konsolidierungstherapie das ereignisfreie Überleben (EFS) von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML verlängert.

Untersuchung, ob die Behandlung mit Venetoclax im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer Induktions- und Konsolidierungstherapie das Gesamtüberleben (OS) von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML verlängert. Evaluation des Einflusses von Venetoclax auf die Rate an kompletter Remission (CR)/kompletter Remission mit inkompletter hämatologischer Regeneration (CRi) nach Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML. Evaluation des Einflusses von Venetoclax auf die CR Rate nach Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML. Evaluation des Einflusses von Venetoclax auf die Rate an CR und CR/CRi ohne messbare Resterkrankung (CRMRD- und CR/CRiMRD-) nach Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML. Evaluation des Einflusses von Venetoclax auf die Rate an CRMRD nach Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML. Evaluation des Einflusses von Venetoclax auf das rezidivfreie Überleben (RFS), die kumulative Inzidenz von Rezidiven (CIR) und von Todesfällen (CID) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML

Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastisches Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS-EB2) bei Patienten, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind

Haupteinschlusskriterien: 1. Patienten mit neu diagnostizierter AML oder Patienten mit MDS-EB2 entsprechend den WHO Kriterien. 2. Patienten ≥ 18 Jahre. 3. Patienten, die geeignet für eine intensive Chemotherapie sind. 4. ECOG Status ≤ 2 zum Zeitpunkt der Randomisation. 5. Molekulare Analysen werden zentral in den Referenzlaboren der AMLSG und HOVON durchgeführt.

Hauptausschlusskriterien: 1. Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit t(15;17)(q22;q12); PMLRARA; oder eines der anderen pathognomischen Varianten an chromosomalen Translokationen/Fusionsgenen. 2. AML mit BCR-ABL1; oder myeloische Blastenkrise einer CML. 3. Patienten mit AML und aktivierenden FLT3 Mutationen, die Zugang (inklusive Kostenerstattung) für die Behandlung mit einem FLT3 Inhibitor haben, der zugelassen ist für die Erstlinientherapie der AML. 4. Vorherige Behandlung des MDS mit intensive Chemotherapie oder allogener Stammzelltransplantation (HCT) in kurativer Intention