Aufbau eines 

individualisierten QoL- und Hb-basierten Modells zur Verbesserung

der Erythrozyten-Transfusionsstrategien bei transfusionsabhängigen Niedrigrisiko-MDS-Patienten. Dies wird erreicht durch:

Teil 1:

- Erhebung regelmäßiger Hb-Wert-Messungen (mittels CBCRoutinemessungen, am Studienzentrum/PoC)

- Erhebung der Lebensqualität durch einen kurzen Fragebogen 

(mind. einmal pro Woche, App-basiert, zu Hause) und 

umfassende standardisierte Fragebögen (monatlich, Appbasiert, zu Hause)

- Erhebung von Fotoaufnahmen der Fingernägel/unteren 

Augenlider (mind. einmal pro Woche, App-basiert, zu Hause)

- Vergleich aktueller standortspezifischer Transfusionsstrategien

Teil 2:

- Erhebung detaillierter Informationen durch qualitative 

Interviews mit Patienten, die die App verwendet und Teil 1 der

PRO-RED-Studie bereits abgeschlossen haben, um wichtige

Implikationen für zukünftige Projekte mit digitalen/mobilen 

Applikationen zu erhalten

- Frauen oder Männer ≥18 Jahre alt

- Unterschriebene Einwilligungserklärung

- bestätigte Diagnose eines Niedrigrisiko-MDS (IPSS-R sehr niedrig, niedrig, intermediär bis zu 3,5 Punkten) oder einer MDS/MPN Overlap Erkrankung inkl. MDS/MPN-RS-T, MDS/MPNu, aCML oder nicht-proliferative chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML) gemäß WHO-Kriterien 

- Symptomatische Anämie mit Transfusionsbedarf für Erythrozytenkonzentrate definiert als ≥3 Konzentrate innerhalb der letzten 16 Wochen vor dem Screening gemäß der Kriterien der internationalen Arbeitsgruppe (IWG) für MDS

(Platzbecker et al. 2019)

2. Verdacht auf mangelnde Compliance gemäß dem Prüfer

Patienten werden für 6 Monate hinsichtlich der erhaltenen EKTransfusionen und den routinemäßig generierten MDSassoziierten klinischen Parameter im Rahmen der monatlichen Kontrolluntersuchungen beobachtet. Darüber hinaus wird den

Studienteilnehmern eine digitale/mobile Applikation zur Verfügung gestellt, welche eine Smartphone-App zur Beantwortung von Lebensqualität (QoL)-Fragen zur Benutzung 

mind. einmal pro Woche umfasst. Monatlich werden die Patienten 

zudem standardisierte Fragebögen zur Erfassung des Verhältnisses 

zwischen Arzt und Patient sowie der MDS-bezogenen QoL

beantworten. Am Studienende werden die Patienten einen 

zusätzlichen Fragebogen zur Erfassung der Praktikabilität der digitalen/mobilen Applikation beantworten. Die Datenerhebung im Rahmen der PRO-RED-Studie stellt so, zumindest teilweise, eine 

Ergänzung einer bereits laufenden Beobachtungsstudie (EKZeichen: 443/21-ek) dar, da eingeschlossene Patienten Fotoaufnahmen ihrer Fingernägel/unteren Augenlider mittels 

deren Smartphone-Kamera aufnehmen sollen, um so die entsprechende Kohorte zu erweitern. Ein Langzeitziel über die PRO-RED-Studie hinaus ist es, dass die Daten als Trainingskohorte zur Entwicklung eines auf einer künstlichen Intelligenz-basierten 

Algorithmus zur Bilddaten-basierten Kalkulation der individuellen Hb-Werte dienen werden. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Patienten, die die App verwendet haben, durchgeführt, um detaillierte Informationen über die Nutzung, 

Erfahrung und Bewertung der digitalen/mobilen Applikation zu erfassen und wichtige Erkenntnisse für zukünftige Projekte mit digitalen/mobilen Applikationen zu gewinnen.