Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Mastzelltumor (Mastozytose) [D47.0]
TL-898-201
Studieninformationen
Eine multizentrische Studie der Phase II zu TL-895 bei Patienten mit Myelofibrose, indolenter systemischer Mastozytose, monoklonalem Mastzellaktivierungssyndrom oder nicht monoklonalem Mastzellaktivierungssyndrom
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von TL-895 zu untersuchen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Haupteinschlusskriterium:
Bestätigte Diagnose einer ISM gemäß WHO Diagnosekriterien.
Minimaler TSS-Wert ≥ 28.
Ausschlusskriterien
Hauptausschlusskriterium:
Vortherapie mit Avapritinib, Bezuclastinib, BLU-263/Elenestinib oder einem anderen zielgerichteten KIT-Inhibitor
Therapie
Intervention
TL-895, ein Kinase-Inhibitor.
Substanz
| Prüfplancode | TL-895-201 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT04655118 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)