Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Osteomyelofibrose [D47.4]
GSG-MPN-Register
Studieninformationen
Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien der German Study Group MPN (GSG-MPN)
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Registrierung von Patienten mit BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasien
- Asservierung von Knochenmark, peripherem Blut und ggfs. Urinproben und Keimbahnmaterial in den Biomaterialbanken Aachen und Ulm
- Erfassung der klinischen Charakteristika und epidemiologischer Daten bei Diagnose und im Verlauf anhand eines definierten Variablenkatalogs
- Evaluation prognostischer und prädiktiver Marker
- Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte: Gesamtüberleben (OS) und Lebensqualität bei Diagnose und im jährlichen Verlauf
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Erfassung weiterer patientenrelevanter klinischer Endpunkte (Outcomes): Ansprechraten, krankheitsassoziierte Sterblichkeit, Transformationsrate
- Erfassung und Evaluation der Qualität von Therapie und Diagnose anhand von Qualitätsindikatoren
- Validierung publizierter prognostischer Faktoren an der Registerkohorte und die Suche nach neuen möglichen prognostischen Faktoren
- Korrelation von klinischen Endpunkten mit der gewählten Therapie
- Erfassung und Beschreibung neuer Therapieformen und neuer supportiver Maßnahmen
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Patienten mit einer BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasie gemäß WHO Klassifikation bzw. IWG-MRT-Kriterien
- Alter Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen (Krankheits-) daten
Therapie
Intervention
Keine
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00006035 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Medizinische Klinik IV für Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




