Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Osteomyelofibrose [D47.4]
Manifest-3
Aktive Studien
Studieninformationen
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Active-Control Study of Pelabresib (DAK539) and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in Adult Patients with Myelofibrosis who are JAK inhibitor naive
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
—
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Number of Participants with Splenic Response (SVR35) by Central Radiology Reads over time
- Absolute change from baseline and percentage change from baseline in spleen volume over time
- Time to first SVR35 response
- Duration of first SVR35 response
- Number of Participants with TSS50 response at Week 24
- Number of Participants with TSS50 response over time
- Absolute and percentage change from baseline in TSS over time
- [...]
Design
Design
—
Phase
III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
—
Verblindung
Doppelblind
Erkrankung
Diagnose
Osteomyelofibrose [D47.4]
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Patienten
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
—
Substanz
Ruxolotinib, Placebo
| Prüfplancode | CDAK539A12303 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT07357727 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Novartis Pharma GmbH
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)