Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie [D59.5]
CLNP023I12201 - Study to assess the pharmacokinetics, safety, and tolerability of iptacopan in pediatric PNH patients
Aktive Studien
Studieninformationen
Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Iptacopan bei pädiatrischen PNH-Patienten im Alter von 2 bis <18 Jahren
Ziele
Primäres Prüfziel
—
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—
Design
Design
—
Phase
III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Einarmig
Verblindung
Open-Label
Erkrankung
Diagnose
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie [D59.5]
Diagnosenbeschreibung
pädiatrische paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
Mutation
—
Patienten
Alter
2 - 17 Jahre
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
—
Substanz
—
| Prüfplancode | CLNP023I12201 |
|---|---|
| EudraCT | 2024-515926-10 |
| Clinicaltrials.gov | NCT06934967 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Novartis Pharma GmbH
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)