Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Schwere Aplastische Anämie [D61]
AA-BMF-Register
Studieninformationen
Zentrale Erfassung von Patientendaten und Biomaterialbank bei Aplastischen Anämien und Bone Marrow Failure Syndromen
Ziele
Primäres Prüfziel
Zentrale Erfassung epidemiologischer Basisdaten wie Alter, Geschlecht, klinische Parameter
- Die Interpretation der Telomerlängen im Gesamtkontext der Daten und der zugehörigen Diagnose sowie des zeitlichen Verlaufes
- Die Assoziation der klinischen Parameter mit der Telomerlänge und mit neuen experimentellen Biomarkern als prognostische oder prädiktive Marker
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Erfassung der klinischen Endpunkte: Gesamtüberleben, krankheitsspezifische Mortalität
- Die Assoziation der epidemiologischen Basisdaten und der klinischen Outcomes mit der Telomerlänge und weiteren Markern
- Das Erfassen und Beschreiben kurativer und supportiver Therapieoptionen
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
(Verdachts-) diagnose auf eine aplastische Anämie; ein angeborenes aplastisches Syndrom; ein angeborenes mit Zytopenien assoziiertes Syndrom; und/oder eine unklare Zytopenie.
Einwilligung zum Register, zum Biobanking und Übermittlung von Blut zur Telomerlängenbestimmung und ggf. genetischer Diagnostik an die Registerzentrale in Aachen.
Ausschlusskriterien
Es werden ausdrücklich keine Ausschlusskriterien formuliert. Insbesondere Patienten mit Komorbiditäten und einer nicht-kurativ intendierten Therapie können explizit eingeschlossen werden, um ein Abbild der Versorgungsrealität zu generieren.
Therapie
Intervention
keine
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00034063 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Medizinische Klinik IV für Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




