Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Lebertransplantation [Z94.4]
HOPE-NMP
Studieninformationen
Multizentrische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der hypothermen (HOPE) oder normothermen (NMP) maschinellen Perfusion im Vergleich zur konventionellen kalten Lagerung auf die Spenderorgane im Rahmen der Lebertransplantation; eine prospektiv randomisierte Studie (HOPE-NMP)
Ziele
Primäres Prüfziel
Postoperative Komplikationen
Umfassender Komplikationsindex (CCI) (bewertet nach den ersten 90 Tagen nach der Operation)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Patienten ab 18 Jahren
• Patienten mit einer Lebererkrankung im Endstadium und/oder bösartigen Lebertumoren
• Gelistet für OLT
• Erhalt von ECD-Allografts
Ausschlusskriterien
• Empfänger von Split- oder Lebendspende-Lebertransplantationen
• Vorherige Lebertransplantation
• Kombinierte Transplantationen (Leber-Niere, Leber-Lunge etc.)
• Teilnahme an anderen leberbezogenen Studien
• Das Subjekt erhielt innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme ein Prüfpräparat
• Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen
• Das Subjekt ist geistig oder rechtlich geschäftsunfähig
• Der Patient ist aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage, die Verfahren zu verstehen
• Familienangehörige der Ermittler oder Mitarbeiter der beteiligten Abteilungen
Therapie
Intervention
In dieser Studie gibt es drei verschiedene Varianten der Lagerung des Spenderorgans vor der Transplantation (kalte Lagerung (Arm 1), kalte maschinelle Leberperfusion (Arm 2) und warme maschinelle Leberperfusion (Arm 3)). Diese werden miteinander verglichen.
Device: Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE)
Device: Normothermic machine perfusion (NMP)
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT04644744 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
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