Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Glioblastom [C71]
NeuroPRO
Studieninformationen
Evaluation der Übereinstimmung zwischen ärztlichen und patientenbasierten Toxizitätserhebung bei Hirnbestrahlungen
Ziele
Primäres Prüfziel
Ziel dieser Studie ist es, mögliche Diskrepanzen zwischen CRO und PRO bei Bestrahlung bösartiger zerebraler Raumforderungen zu evaluieren. Dazu werden validierte Fragebögen durch Patient*innen und Ärzt*innen zu drei verschiedenen Zeitpunkten ausgefüllt: vor der ersten Bestrahlung, nach der letzten Bestrahlung sowie bei der regulären strahlentherapeutischen Nachsorge (ca. 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung). Um Diskrepanzen zu evaluieren werden folgende statistische Parameter ausgewertet: ordinale logistische Regressionsanalyse, C-Statistik (concordance index) und Cohen's Kappa.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Pat. mit Glioblastom in Bestrahlung Pat. mit Hirnmetastasen in Betrahlung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Einschlusskriterien: (1) Alter: mindestens 18 Jahre, (2) Bildgebender Verdacht auf eine bösartige zerebrale Neubildung mit Indikation zur Strahlentherapie, (3) ECOG max. 2 und (4) Informierte Einwilligung.
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien: (1) Eingeschränkte Urteilsfähigkeit und (2) Nicht deutschsprachig.
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | NeuroPRO |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
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