Primäres Studienziel ist es, zu prüfen, ob eine Lebensstilintervention in Form eines strukturierten körperlichen Trainings und einer mediterranen Ernährung zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung des Ernährungsverhaltens (i.S. einer mediterranen Ernährung), zu einer Senkung des Körpergewichts und einer Steigerung der körperlichen Fitness führt.

Sekundäre Studienziel ist es, zu prüfen, ob die Lebensstilintervention in Form des strukturierten körperlichen Ausdauertrainings und der mediterranen Ernährung zu einer relevanten Verbesserung der Lebensqualität und Stressbewältigung sowie zu einer positiven Ernährung führt. Es soll außerdem geprüft werden, ob sich Anhaltspunkte für eine Senkung der Brustkrebsinzidenz ergeben. Ferner soll exploriert werden, ob sich im Verlauf für folgende Parameter Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe ergeben:

• max. Sauerstoffaufnahme (VO2 mittels Spiroergometrie)
• körperliche Aktivität (I-PAQ)
• MEDAS-Score
• BMI
• VO2 an der VT1 (Spiroergometrie) gegenüber Studienbeginn
• Biomarker Pro-NT und Pro-ENK
• Mortalität
• Zufriedenheit
• Tabakkonsum
• Alkoholkonsum
• Essgewohnheiten und Nährstoffzufuhr (mittels EPIC FFQ)
• Fettsäuremuster in der Erythrozytenmembran (Omega -3, -6, -9)
• Blutfette
• Insulin und Glucose
• hsCRP
• Fatty liver Index
• Körperzusammensetzung/Körperfettgehalt

BRCA1/2-Anlageträger (Hochrisiko für Brust- und Eierstockkrebs): Gesunde und erkrankte Probandinnen

• Frauen mit nachgewiesener pathogener BRCA1- oder BRCA2- Mutation
• Alter > 18 Jahre
• Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung

• < 18 Jahre
• laufende Chemotherapie und/oder Strahlentherapie 
• metastasierte Tumorerkrankung
• Herz-Lungen-Erkrankung wie KHK, COPD u.a.
• Karnofsky-Index < 60%
• schwerwiegende psychiatrische oder internistische Erkrankung, die eine Teilnahme an Gruppenintervention nicht gestattet
• max. körperliche Belastbarkeit < 50 Watt
• vegane Ernährung
• Nahrungsmittelallergien, die der Durchführung einer mediterranen Ernährung entgegenstehen
• Schwangerschaft
• Signifikante orthopädische Probleme, die ein Bewegungstraining nicht gestatten
• Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
• Mangelnde Kooperationsbereitschaft (Compliance)
• aktuelle Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien

Die Interventionsgruppe erhält eine über 12 Monate andauernde Lebensstilintervention, welche in den ersten 3 Monaten intensiviert durchgeführt wird und für die folgenden 9 Monate durch monatliche Kontakte und Online-Treffen aufrecht erhalten und kontrolliert werden soll. Die Lebensstilintervention umfasst dabei ein körperliches Trainingsprogramm, das primär ausdauerorientiert ist, die Einführung einer mediterranen Ernährungsweise (MD) sowie eine Erfassung der Lebensqualität mittels online auszufüllender Fragebögen, die ebenfalls in der Kontrollgruppe erfragt wird. Die Kontrollgruppe erhält zu Beginn der Studie  eine einmalige Gruppenberatung über die positiven Effekte auf Inzidenz und Prognose des Brustkrebs durch einen allgemein gesunden Lebensstil, körperliche Aktivität und  gesunde Ernährung gemäß Empfehlungen der DGE (Deutsche Gesellschaft für Ernährung) plus dazugehörige schriftliche Informationsmaterialien.

Visiten finden zu folgenden Zeitpunkten statt:

• Studieneinschlussvisite
• Erstvisite mit Training bzw. Beratung
• 3-Monats-Visite mit Spiroergometrie und online-Fragebögen
• Jahresvisite 1 (12 Monate nach Beginn) 
• Jahresvisite 2 (2 Jahre nach Beginn)
• Jahresvisite 3 (3 Jahre nach Beginn)
• Ausfüllen von Online-Fragebögen bis 10 Jahre nach Abschluss der aktiven Studienteilnahme

Für die Interventionsgruppe finden in den ersten 3 Monaten 2-wöchentliche Online-Schulungen statt. Vom 4. bis 12. Monat nach Studienbeginn finden die Schulungen weiterhin 1x/Monat statt.